3
細(xì)化奶源要求
提高原料輔料質(zhì)量安全
新版細(xì)則將國辦相關(guān)文件中“嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)須具備自建自控奶源”等要求進(jìn)行細(xì)化,提高原輔料的質(zhì)量安全和采購管理要求。要求主要原料為生牛乳的企業(yè),其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地,并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場;主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業(yè),應(yīng)對其原料質(zhì)量采取嚴(yán)格的控制措施,建立原料供應(yīng)商審核制度,定期進(jìn)行審核評估。
4
生產(chǎn)環(huán)境提升
乳粉需達(dá)藥品生產(chǎn)環(huán)境
新版細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)環(huán)境要求,提高生產(chǎn)設(shè)備的空氣質(zhì)量要求,以及清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)微生物控制、壓差、換氣次數(shù)等方面的要求,要求清潔作業(yè)區(qū)需達(dá)到藥品生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)級別標(biāo)準(zhǔn)。
5
責(zé)任落實(shí)到人
借鑒藥品質(zhì)量授權(quán)人制
新版細(xì)則借鑒了藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行的藥品質(zhì)量授權(quán)人制度,明確要求質(zhì)量安全授權(quán)人承擔(dān)產(chǎn)品放行的責(zé)任,確保每批已放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合國家相關(guān)法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。在產(chǎn)品放行前,質(zhì)量安全授權(quán)人必須出具產(chǎn)品放行審核記錄。
6
完善信息記錄
企業(yè)產(chǎn)品各環(huán)節(jié)可追溯
新版細(xì)則要求,對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。消費(fèi)者應(yīng)能夠從企業(yè)網(wǎng)站查詢到標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報告等信息。企業(yè)要確保對產(chǎn)品從原料采購到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷售所有環(huán)節(jié)都可有效追溯和召回。