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敲開二十價(jià)疫苗研制“大門”——首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗上市背后的故事(2)

8037eee.com 來源: 科技日報(bào)數(shù)字報(bào) 用手持設(shè)備訪問
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  率先敲開了第三代宮頸癌疫苗研制的“大門”

  從專業(yè)角度來講,作為一種無包膜的DNA病毒,HPV病毒外殼由L1、L2兩種蛋白組成。在適當(dāng)?shù)臈l件下,L1蛋白能形成五聚體,并由72個(gè)五聚體自組裝成“類病毒顆粒”。

  要發(fā)揮疫苗的作用,通過大腸桿菌表達(dá)后的L1蛋白抗原需要在體外形成L1蛋白五聚體,并組裝成類似于天然病毒的類病毒顆粒。但在該過程中,如何讓多個(gè)L1蛋白的眾多半胱氨酸,能夠精準(zhǔn)地相互配對形成正確的二硫鍵,正確地形成五聚體成為“棘手”的難題。

  為此,研究團(tuán)隊(duì)總共花費(fèi)了7年的時(shí)間,克服所有技術(shù)難題,完成宮頸癌疫苗的實(shí)驗(yàn)室研究和臨床前研究。

  研究團(tuán)隊(duì)并不是一開始就追求高“價(jià)”,而是綜合了國內(nèi)需求和自身技術(shù)成熟度,采取了“分代研究”的策略。目前,第二代宮頸癌疫苗(九價(jià))已完成II期臨床試驗(yàn),即將開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

  同時(shí),研究團(tuán)隊(duì)發(fā)展結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù),率先敲開了第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))研制的“大門”,保護(hù)率有望達(dá)99%以上。

  如今,該研究團(tuán)隊(duì)圍繞第一代二價(jià)、第二代九價(jià)、第三代二十價(jià)宮頸癌疫苗,在我國提交的正式專利申請均已獲得授權(quán),同時(shí)還在美、英、法等國獲得了64項(xiàng)專利權(quán),成功構(gòu)建了自主的專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)?;谧灾髦R產(chǎn)權(quán),2019年9月6日,養(yǎng)生堂廈門萬泰成功與全球疫苗巨頭葛蘭素史克簽署全球合作協(xié)議,研制新一代宮頸癌疫苗。中國宮頸癌疫苗技術(shù)將走向全世界。

記者 謝開飛 通訊員 歐陽桂蓮

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