
臺海網(wǎng)1月4日訊 據(jù)廈門晚報報道 近日,廈大科研人員花費18年研制的HPV疫苗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市注冊申請,這也是我國首個國產(chǎn)HPV疫苗,適用于9-45歲女性。
HPV疫苗俗稱宮頸癌疫苗,之前全球上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV 16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV 6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
據(jù)了解,首個國產(chǎn)HPV疫苗由廈門大學(xué)夏寧邵團隊和廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制,獲批上市使我國成為繼美國、英國之后世界上第三個可實現(xiàn)該疫苗自主供應(yīng)的國家。
此次獲批的疫苗系國內(nèi)首家申報生產(chǎn)的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項支持。9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針。據(jù)了解,該疫苗定價為329元/支,獲批上市后將馬上投入生產(chǎn)。經(jīng)過相關(guān)檢測后,預(yù)計今年上半年可投放市場。
另據(jù)了解,目前這個研究團隊研制的九價宮頸癌疫苗正進入二期臨床試驗。
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從2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累計銷售數(shù)量約3.5億支,年需求量在1億支,且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)顯示,2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支,2018年為700萬支,2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計算,市場缺口超過10億支。(記者 郭文娟 王東城 通訊員 黃偉彬)
