李國(guó)慶還表示，問題主要發(fā)生在疫苗流通和接種環(huán)節(jié)，目前還未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接涉案。一些規(guī)模小、管理差的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)受利益驅(qū)使，為違法分子提供資質(zhì)證明和票據(jù)，使其能夠在無資質(zhì)情況下違法經(jīng)營(yíng)，為疫苗販子違法行為提供便利和掩護(hù)。隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn)，一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期勾結(jié)，將容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。 

　　此外，長(zhǎng)時(shí)間大量的疫苗流入非法渠道，監(jiān)管部門沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)說明在監(jiān)管工作中還存在一些漏洞。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第7條、第48條的規(guī)定，食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量和流通監(jiān)管工作，依法對(duì)疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展檢查工作，對(duì)疫苗產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，這是食品藥品監(jiān)管部門對(duì)疫苗監(jiān)管的職能。實(shí)際工作中監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)，違法行為未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)。

　　同時(shí)，李國(guó)慶介紹，一些違法企業(yè)虛構(gòu)購銷流向，查實(shí)一個(gè)企業(yè)的違法犯罪事實(shí)需要延伸檢查上下游多家企業(yè)，有的還涉及跨區(qū)域配合問題，增加了監(jiān)管的難度。

　　李國(guó)慶介紹，目前中國(guó)有1.2萬家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40多萬家藥品零售企業(yè)，監(jiān)管對(duì)象數(shù)量多，基層人員缺乏，全國(guó)有藥品檢查資質(zhì)的人員不足500人，監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū)。加之近幾年機(jī)構(gòu)改革也對(duì)基層監(jiān)管帶來一定的影響，好多人員輪崗等等都會(huì)有一些影響。

來源：中國(guó)新聞網(wǎng)

原標(biāo)題：食藥監(jiān)總局：大量疫苗流入非法渠道 監(jiān)管存漏洞

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