高端疫苗10日宣布臨床二期解盲成功，不過臺灣政策基金會永續(xù)發(fā)展組召集人陳宜民好奇：日前質(zhì)疑“二期沒解盲，當(dāng)局就下單”的高端計(jì)劃總主持人、臺大醫(yī)師謝思民為何沒出席？此外，緊急用戶許可證（EUA）審查標(biāo)準(zhǔn)跟解盲同一天，是否太剛好了，有量身訂做之嫌？

　  陳宜民11日舉辦“高端解盲，EUA仍然茫！臺產(chǎn)疫苗緊急授權(quán)停看聽”記者會，提出4點(diǎn)質(zhì)疑及建議：首先，通常解盲記者會是由臨床試驗(yàn)計(jì)劃總主持人說明，但10日未見總主持人、臺大醫(yī)師謝思民出席，是否與謝思民社交賬號發(fā)言有關(guān)？

　  謝思民日前在社交平臺上澄清莫德納、輝瑞、AZ疫苗都有做三期人體試驗(yàn)，并建議臺當(dāng)局若想今年達(dá)成群體免疫，還是要多進(jìn)口疫苗。他更表示不能理解為什么還沒解盲成功，當(dāng)局就先下單500萬劑。不過謝思民的社交賬號后來關(guān)閉。

　  陳宜民第二點(diǎn)質(zhì)疑，解盲與EUA技術(shù)準(zhǔn)則公布時(shí)間是否“太巧合了”。食藥部門臺產(chǎn)疫苗EUA標(biāo)準(zhǔn)遲遲未定，“擴(kuò)大二期臨床試驗(yàn)即可申請緊急授權(quán)”也引發(fā)各界討論；偏偏臺“中研院”院士陳培哲請辭及政大法律科際整合研究所副教授劉宏恩社交平臺發(fā)文后，高端疫苗選在6月9日晚間宣布隔天10日下午開記者會，食藥部門10日上午公布島內(nèi)新冠疫苗EUA審查標(biāo)準(zhǔn)。

　  “解盲與EUA審查標(biāo)準(zhǔn)公布時(shí)機(jī)點(diǎn)令人感到懷疑，是否太剛好了？當(dāng)局公布的審查標(biāo)準(zhǔn)是否有為廠商量身打造之嫌？”陳宜民說。

　  第三，EUA審查標(biāo)準(zhǔn)為什么拿AZ疫苗比較？陳宜民說，臺產(chǎn)疫苗若要比較血清中和抗體，為何不跟國際上公認(rèn)保護(hù)力高的BNT或是莫德納疫苗比較？他并建議以島內(nèi)康復(fù)者的血清比較。

　  第四，比較血清中和抗體，方法尚未標(biāo)準(zhǔn)化，比較基準(zhǔn)點(diǎn)不同。陳宜民表示，國際期刊《Science Advances》指出，目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數(shù)值各異，BNT是157、莫德納800、嬌生214、Novavax約3900，AZ是136。這是因?yàn)闇y試方法尚未標(biāo)準(zhǔn)化，病毒株的選擇以及病毒的濃度IU制定并沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。“中研院”基因體研究中心研究技師詹家琮也發(fā)文，質(zhì)疑為何不用英國變種病毒株？另外，實(shí)驗(yàn)室使用的病毒濃度是否一致？例如每cc 105IU與106IU兩者比較就相差10倍。

　  陳宜民語重心長表示，疫苗是打進(jìn)民眾身體，食藥部門藥審會的專家學(xué)者要秉持良心，不要辜負(fù)自己的專業(yè)訓(xùn)練。全世界都在關(guān)注臺產(chǎn)疫苗，做到二期、沒超過4千人，當(dāng)局就讓它過關(guān)了，而且并不是被當(dāng)成備用疫苗。

　  基金會副執(zhí)行長黃心華表示，臺當(dāng)局有義務(wù)告訴民眾，接種僅通過二期測試的疫苗，可能帶來哪些風(fēng)險(xiǎn)。大家都支持島內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)，但是程序正義不能打折。