臺海網(wǎng)12月31日訊 據(jù)廈門廣電報道 兒童流感高發(fā)，感冒藥也隨之熱銷，需要提醒的是，家長在兒童用藥上也要謹(jǐn)慎。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告稱，沈陽新地藥業(yè)有限公司 涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn) 馬來酸氯苯那敏原料藥，要求其在全國停止銷售并召回。而這種原料藥涉及多類制劑藥品，其中就包括暢銷的兒童感冒藥——小兒氨酚黃那敏。
　　通告稱，根據(jù)群眾舉報，國家食藥監(jiān)總局組織對沈陽新地藥業(yè)有限公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)問題。
　　初步查明，該企業(yè)違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝，將對氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購中間體氯苯那敏生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥；物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實，無法追溯藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程；不配合檢查組的檢查。
　　上述行為涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)收回該企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并進(jìn)行立案調(diào)查。
　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有經(jīng)營和使用單位，立即停止銷售和使用標(biāo)示為沈陽新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥。遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要積極配合做好召回工作。
　　公開資料顯示，馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。這種原料藥涉及多類制劑藥品，如小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。
　　據(jù)了解，廈門市的藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)已經(jīng)收到了相關(guān)通知。其中，廈門市23家生產(chǎn)企業(yè)中，多以生物藥品、診斷試劑、中藥飲片等為主，只有3家企業(yè)生產(chǎn)化學(xué)藥品，而且企業(yè)均已報備稱，并未涉及問題原料藥。而流通企業(yè)則在等待進(jìn)一步詳細(xì)的成品藥批號、品牌、生產(chǎn)企業(yè)等結(jié)果出爐，以便配合相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)召回。