臺海網(wǎng)3月17日訊 據(jù)海西晨報報道   日前，廈大研究成果——新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒獲批上市，其四款新冠病毒檢測試劑也獲得了歐盟CE準(zhǔn)入。此外，廈門多家研發(fā)單位的抗體檢測試劑盒和核酸檢測試劑盒及相關(guān)產(chǎn)品也取得歐盟CE認證資質(zhì)，獲準(zhǔn)進入歐洲市場。

　　這些檢測試劑盒能快速研發(fā)成功并獲準(zhǔn)進入歐洲市場，凸顯了廈門科技水平的快速發(fā)展，也得益于市科技局的扶持。記者獲悉，新冠肺炎疫情發(fā)生后，市科技局共安排了科技資金1085萬元支持科研攻關(guān)。

　　廈大造檢測試劑獲準(zhǔn)上市

　　據(jù)悉，廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵教授團隊和廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司合作研發(fā)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)”，于3月6日通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，正式獲準(zhǔn)上市。3月7日，該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證通過審批，標(biāo)志著其可正式向市場銷售。截至3月13日，該試劑已累計發(fā)貨28萬人份，成為全球首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。

　　廈門大學(xué)夏寧邵教授團隊研發(fā)的總抗體檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)、總抗體檢測試劑(膠體金法)、IgM抗體檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)、核酸檢測試劑(RT-PCR法)等四個產(chǎn)品也獲得歐盟CE準(zhǔn)入，已向意大利、匈牙利、奧地利、荷蘭供應(yīng)抗體檢測試劑。

　　多款檢測試劑獲歐盟認證

　　此外，廈門多家研發(fā)單位的抗體檢測試劑盒和核酸檢測試劑盒及相關(guān)產(chǎn)品也取得歐盟CE認證資質(zhì)，獲準(zhǔn)進入歐洲市場。

　　2月27日，致善生物新型冠狀病毒高靈敏度核酸檢測試劑盒以及新型冠狀病毒核酸提取試劑盒獲得歐盟CE認證，獲歐盟市場準(zhǔn)入資質(zhì)。這是福建首個獲得歐盟認證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑產(chǎn)品。

　　3月10日，廈門稀土所和奧德生物合作研發(fā)的新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)，新冠病毒、甲流、乙流檢測試劑盒(稀土納米熒光免疫層析法)，稀土納米熒光免疫分析儀，以及寶太生物研制出的冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)獲歐盟市場準(zhǔn)入資質(zhì)。3月10日，德必碁新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)獲歐盟市場準(zhǔn)入資質(zhì)。

　　千萬資金助力科研攻關(guān)

　　廈門一系列檢測試劑盒的成功研發(fā)，離不開市科技局的大力扶持。記者了解到，疫情發(fā)生后，市科技局快速啟動應(yīng)急科研攻關(guān)，組織廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心、分子疫苗學(xué)和分子診斷學(xué)國家重點實驗室等，圍繞新型冠狀病毒的快速檢測、防護等進行研發(fā)攻關(guān)。

　　據(jù)悉，市科技局先后組織兩批共32個應(yīng)急攻關(guān)項目，共安排支持科技資金1085萬元。

 (記者鐘寶坤、通訊員許長水、鐘建平)