新冠病毒檢測試劑盒。 東南網(wǎng)記者劉瑋 攝
臺(tái)海網(wǎng)3月7日訊 據(jù)東南網(wǎng)報(bào)道 3月6日，由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)和海滄生物醫(yī)藥基地廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）”通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，獲準(zhǔn)上市。這是福建省第一個(gè)獲批上市的新冠病毒檢測試劑盒，也是全球首個(gè)獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。
該試劑采用雙抗原夾心法檢測血液樣本中的新冠病毒總抗體（包括IgM、IgG和IgA等各種抗體類型），從方法學(xué)上保障試劑具有更高的靈敏度和更好的特異性，同時(shí)還具備隨到隨檢、全自動(dòng)高通量、29分鐘出結(jié)果等優(yōu)點(diǎn)，明顯提高一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測效率。該試劑盒已在位于海滄區(qū)的廈門生物醫(yī)藥港正式投產(chǎn)，月產(chǎn)能超過100萬人份，可根據(jù)實(shí)際需要提高到600萬人份。
核酸檢測是直接檢測病毒，對于樣品采集要求很高，如果未能獲得滿意的下呼吸道標(biāo)本，用通常的鼻咽拭子標(biāo)本進(jìn)行檢測的靈敏度不夠高。抗體檢測是檢測人體血液中感染病毒后產(chǎn)生的特異性免疫反應(yīng)產(chǎn)物（抗體），采用一般的血清或血漿標(biāo)本就可以。
該試劑可與核酸檢測結(jié)合，用于臨床病例及密切接觸人群的篩查管理、高危地區(qū)入境人員和高流行區(qū)復(fù)工復(fù)學(xué)人群篩查、恢復(fù)期病人高抗體滴度血漿篩查、發(fā)現(xiàn)無癥狀感染者、揭示高危人群特點(diǎn)和搜索潛在動(dòng)物宿主等流行病學(xué)研究等多種用途，具有重要的臨床和公共衛(wèi)生應(yīng)用價(jià)值。
