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不得搭售、贈送處方藥或甲類非處方藥

五方面舉措應對處方藥銷售監(jiān)管難題

　　新聞發(fā)布會上，相關業(yè)務處負責人還回答了記者的提問，看看記者都問了哪些熱門話題？

　　記者：市場監(jiān)管局近年來在加大藥品執(zhí)法辦案方面取得了一定的成效，能不能介紹一下主要做法？

　　執(zhí)法支隊相關負責人：我局始終以打假治劣為工作重心，狠抓大案要案，嚴懲重處違法行為。一是突出重點，嚴懲重處違法行為，成功查辦了無證經營人血白蛋白系列案等一批重大、疑難、復雜案件；二是針對熱點，開展重點領域專項整治，組織開展了對疫苗質量檢查、網絡藥品安全“凈網”行動，醫(yī)療器械專項檢查、中藥飲片質量“防風”行動等多個專項執(zhí)法行動；三是綜合治理，行刑銜接聯運執(zhí)法。制定出臺了《關于進一步加強藥品認定工作的通知》。

　　記者：2016年至今我們共計抽檢藥品3484批次、化妝品450批次。請問我們是如何監(jiān)督抽檢的，對不合格藥品又是如何處置的？

　　食品藥品抽檢處相關負責人：監(jiān)督抽檢的實施主要有三方面工作：第一方面科學制定工作方案；第二方面嚴格規(guī)范抽檢工作；第三方面嚴格執(zhí)法、嚴厲查處。藥品監(jiān)管部門在接到檢驗機構送達的不合格報告書之后，必須立即按法定程序對所涉及的本轄區(qū)的企業(yè)組織調查，并對不合格藥品依法采取控制措施。調查結束后，及時按照《藥品安全法》、《行政處罰法》的規(guī)定進行處理。同時，督促被抽檢單位，分析查找不合格原因、制定整改措施，消除安全隱患，控制藥品安全風險。

　　記者：憑處方銷售處方藥歷來是各地藥品零售環(huán)節(jié)的監(jiān)管難題，廈門在這方面有什么舉措？

　　藥化處相關負責人：主要采取五個方面的措施：一是嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，禁止藥店銷售法律法規(guī)規(guī)定的其它不得經營的藥品和處方藥廣告。不得以搭售、贈送等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥；二是嚴格憑處方銷售處方藥并留存處方備查；三是嚴格處方藥零售審方管理；四是加強處方藥零售管理宣傳；五是依法查處違法違規(guī)行為。

　　記者：醫(yī)療器械監(jiān)管部門采用購買第三方醫(yī)療器械認證機構核查服務，開展生產質量管理體系核查服務，這是我們的一項創(chuàng)新舉措，請問具體是如何進行的？

　　醫(yī)療器械處相關負責人：具體做法是：選取以生產無菌、植入、二三類體外診斷試劑、口腔義齒類較高風險或質量管理水平較薄弱的44家醫(yī)陪器械生產企業(yè)作為檢查對象，2018年購買兩家專業(yè)第三方醫(yī)療器械認證機構核查服務，從2018年10月8日至11月7日，開展了為期一個月的生產質量管理體系現場核查，排查出廈門市高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系存在缺陷380項。購買第三方醫(yī)療器械認證機構核查服務是一項創(chuàng)新舉措，得到了國家局和省局的高度肯定。

　　記者：請問在受理處理“二品一械”方面的投訴舉報有哪些舉措？近年來這方面的投訴舉報熱點是什么？

　　消費者權益保護處相關負責人：主要舉措，一是工作機制健全，市局設立12315投訴舉報處理指揮中心，統(tǒng)一受理，按屬地管理原則，及時分流分送，按程序和要求及時處置；二是投訴渠道暢通，及時將食品藥品投訴熱線12331與12315熱線整合，12315熱線可以接聽所有有關市場監(jiān)管方面的投訴舉報，同時，保留12331熱線電話至今年年底。

　　近年來，投訴舉報主要集中在商品標識不規(guī)范、涉嫌虛假宣傳、經營行為不規(guī)范等方面，投訴舉報占比總量約1%。