法國賽諾菲集團和英國葛蘭素史克公司27日發(fā)表新聞公報說，兩家制藥企業(yè)合作研發(fā)的重組蛋白候選新冠疫苗當天啟動全球Ⅲ期臨床試驗。
公報說，Ⅲ期臨床試驗是針對18歲及以上成年人的隨機雙盲對照研究，以評估該款疫苗的安全性、有效性和免疫原性。試驗將在美國及亞洲、非洲和拉丁美洲的一些國家招募超過35000名志愿者，以預防成年人發(fā)生有癥狀的新冠病毒感染為主要終點，以預防新冠重癥和無癥狀感染為次要終點。
兩家藥企本月早些時候公布了這款重組蛋白候選疫苗的Ⅱ期臨床試驗結果，數(shù)據(jù)顯示它能誘導所有年齡段的成年志愿者產生強烈免疫反應。
據(jù)介紹，Ⅲ期臨床試驗將分兩個階段，分別測試這款候選疫苗對原始新冠病毒和對南非報告的B.1.351變異病毒的有效性。此外還將評估它對其他正在傳播的變異病毒的有效性。如試驗進展順利，疫苗有望今年四季度獲批上市。
兩家藥企還打算在未來幾周啟動臨床研究，以評估這款候選疫苗是否可以作為“加強劑”來延續(xù)其他疫苗的保護效力。（記者 陳晨）
（來源：新華網(wǎng)）
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