輝瑞研發(fā)的新冠疫苗。（圖源：路透社）

美媒報道稱，即使輝瑞的新冠疫苗試驗取得了令人鼓舞的早期結(jié)果，在普通美國人還未能采取行動之前，仍然存在重大挑戰(zhàn)和未解決的問題。輝瑞新冠疫苗是一種新型技術(shù)，以前從未在大規(guī)模人體疫苗接種中使用過，專家警告說，人們對其安全性、有效時間和受益人群等數(shù)據(jù)仍知之甚少。

據(jù)美國全國廣播公司（NBC News）消息，輝瑞公司的3期臨床試驗于7月下旬開始，已經(jīng)招募了4.3萬多名研究參與者。一些參與者接種了疫苗，而其他人接種了安慰劑。疫苗試驗依賴一定數(shù)量的感染發(fā)生，如果接受安慰劑的研究參與者中報告的感染比實際疫苗多，則表明疫苗是有效的信號。

本月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司及其德國合作伙伴BioNTech SE表示，早期分析表明新冠疫苗在預防癥狀性疾病方面的有效性超過90％。這一發(fā)現(xiàn)超出了預期，并引起了積極的樂觀情緒，同時也帶來許多警告。這是因為該制藥商尚未發(fā)布有關(guān)其初步分析的完整細節(jié)。

輝瑞指出其研究參與者中約有1/3具有“不同種族和民族背景”，但并未透露疫苗對特定年齡段是否有更強的保護作用。明尼蘇達州羅徹斯特市梅奧診所疫苗研究小組主任波蘭（Gregory Poland）博士就此質(zhì)疑：“我們對他們沒有研究過的人群一無所知，例如兒童、孕婦、免疫力低下的人群和老年人。”以前患有新冠肺炎的人士會受到保護免于再次感染嗎？“這也還不清楚”。

而且，輝瑞疫苗使用了一種稱為信使RNA（mRNA）的全新技術(shù)。該技術(shù)從未被批準用于人類疫苗接種。信使RNA不是使用病毒來激發(fā)免疫反應(yīng)，而是訓練免疫系統(tǒng)以靶向在新冠病毒表面發(fā)現(xiàn)的刺突蛋白。峰值是使病毒入侵人類細胞的原因，從理論上講，阻止峰值傳播將意味著人們不會感染該病毒。美國聯(lián)邦CDC前代理主任貝瑟（Richard Besser）博士對此表示：“令人振奮的是，可以快速生產(chǎn)出這類疫苗。”但他同時也警告：“這將是人類使用的第一種mRNA疫苗，因此重要的是要仔細查看安全性數(shù)據(jù)。”

再者，清晰了解輝瑞公司約90％的療效聲明也很重要。最初的分析僅包括94例確診的新冠病例的數(shù)據(jù)，這意味著尚無證據(jù)證明這種疫苗可預防感染。

目前尚不清楚接種疫苗的人士是否會傳染。不過，未解決的問題不應(yīng)該使人們對研究結(jié)果感到興奮，這似乎表明該疫苗可能具有將嚴重疾病轉(zhuǎn)化為類似于普通感冒的能力。

“我們真正關(guān)注的感染是導致住院的那些感染者”，伊利諾伊州倡導者極光健康中心（Avocora Health）感染性疾病和預防的執(zhí)行醫(yī)學總監(jiān)西特隆伯格（Robert Citronberg）博士說。“如果這些感染者是這種疫苗可以指向的目標，那將是巨大的勝利。”艾社康（ACCESS Health International）傳染病專家兼總裁哈塞爾?。╓illiam Haseltine）博士同意這一評估。他預測，如果疫苗確實被證明是安全有效的，它的作用可能會更像流感疫苗。但他同時也表示，這種疫苗可能“不能保護您不受感染，并且可能并不會對每個人都有效”。

最后，專家不確定這種保護能持續(xù)多長時間。這個答案只能隨著時間而得出，因為尚無法確定免疫力是維持幾個月、一年、兩年還是接種者的一生。輝瑞公司首席執(zhí)行官布爾拉（Albert Bourla）表示，該制藥商將跟進參與者兩年的時間，以分析安全性和持續(xù)保護，“隨著時間的推移，我們將了解保護的持久性。”

對于以上疑問，美國聯(lián)邦政府衛(wèi)生與公共服務(wù)部負責人表示，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將進行“獨立審查程序”。CDC前專家貝瑟（Besser）也呼吁謹慎行事，直到“獨立監(jiān)察”有機會仔細檢查研究結(jié)果的細節(jié)，他說：“這只是許多數(shù)據(jù)點中的一個數(shù)據(jù)點。”

（來源：海外網(wǎng) 侯興川）