我國3個(gè)新冠疫苗獲批臨床試驗(yàn)

　　兩個(gè)滅活疫苗相繼獲批；腺病毒載體疫苗成全球首個(gè)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗

　　陳薇院士與參與疫苗二期臨床試驗(yàn)的84歲武漢志愿者(右)。通訊員 王虎 高翔 攝

　　繼陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體疫苗獲批進(jìn)入臨床研究后，4月12日、13日，兩個(gè)新冠病毒滅活疫苗獲得臨床試驗(yàn)許可。至此，我國已有3個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

　　新京報(bào)訊 4月14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行發(fā)布會(huì)，介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制進(jìn)展。發(fā)布會(huì)上，科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬介紹，目前我國已有3個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

　　兩天兩個(gè)滅活疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

　　吳遠(yuǎn)彬介紹，4月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗，進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

　　4月13日，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗(yàn)。“這是連續(xù)兩天對(duì)滅活疫苗進(jìn)行審批開展臨床試驗(yàn)。”吳遠(yuǎn)彬說。

　　中國工程院院士王軍志對(duì)新批準(zhǔn)的兩個(gè)滅活疫苗進(jìn)行了介紹。他表示，滅活疫苗通過理化方法滅活病毒致病性，再通過純化工藝等制備過程制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機(jī)體可以刺激機(jī)體的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生抗體，達(dá)到保護(hù)作用。“我們國家研發(fā)并已上市的疫苗中，滅活疫苗的基礎(chǔ)還是比較好的。”

　　我國研發(fā)疫苗全球首個(gè)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)

　　我國首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究的疫苗，是陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體疫苗。

　　吳遠(yuǎn)彬介紹，3月底，陳薇院士的團(tuán)隊(duì)完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者，這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。1月26日，陳薇率團(tuán)隊(duì)赴武漢一線，與北京后方科研基地同時(shí)作戰(zhàn)，開展疫苗研發(fā)攻關(guān)。3月27日完成疫苗一期臨床試驗(yàn)接種的108位志愿者，目前全部結(jié)束集中醫(yī)學(xué)觀察，健康狀況良好。

　　滅活疫苗臨床試驗(yàn)將很快啟動(dòng)

　　4月14日下午，在北京市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長、總裁兼首席執(zhí)行官尹衛(wèi)東介紹了旗下公司科興中維疫苗研究的細(xì)節(jié)。

　　據(jù)尹衛(wèi)東介紹，科興中維1月28日正式啟動(dòng)名為“克冠行動(dòng)”的新型冠狀病毒疫苗研制項(xiàng)目。目前研究進(jìn)度顯示，對(duì)疫苗進(jìn)行不同劑量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保護(hù)性等研究，結(jié)果顯示疫苗在動(dòng)物體內(nèi)能產(chǎn)生良好的免疫反應(yīng)。

　　尹衛(wèi)東說，科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗系用新型冠狀病毒(CZ株)接種Vero細(xì)胞，經(jīng)病毒培養(yǎng)、收獲、滅活、純化和鋁吸附制成，不添加防腐劑和生物保護(hù)劑。目前臨床試驗(yàn)用新冠滅活疫苗已通過中檢院檢定，臨床試驗(yàn)將很快啟動(dòng)?？婆d將按照國家藥監(jiān)局的要求，嚴(yán)格遵守GCP及相關(guān)法規(guī)實(shí)施臨床試驗(yàn)。