新華社北京11月4日電 我國第一款治療阿爾茨海默癥的原創(chuàng)新藥——甘露特鈉膠囊（商品名“九期一”）近日有條件獲批上市，填補(bǔ)了該領(lǐng)域全球17年無新藥上市的空白。
這款新藥的研制難度多大，突破意義何在？能解決什么問題，多大程度為患者帶來福音？記者為此做了進(jìn)一步采訪。
新在哪兒？重新認(rèn)識阿爾茨海默癥發(fā)病機(jī)理
“九期一”是我國原創(chuàng)、國際首個靶向腦—腸軸的阿爾茨海默癥治療新藥，其研發(fā)邏輯背后，是對阿爾茨海默癥發(fā)病機(jī)理的一種全新認(rèn)識。
此前，世界范圍內(nèi)治療阿爾茨海默癥主要依靠之前上市的5種藥物，臨床獲益不明顯。全球各大制藥公司在過去的20多年里，相繼投入數(shù)千億美元研發(fā)新的治療藥物，但大多已宣告失敗。
支撐上述大多數(shù)抗阿爾茨海默癥新藥試驗的理論認(rèn)為，大腦中β-淀粉樣蛋白沉積引發(fā)炎癥，進(jìn)而損傷神經(jīng)元，導(dǎo)致阿爾茨海默癥發(fā)病。但是，靶向β-淀粉樣蛋白研發(fā)藥物的臨床試驗結(jié)果顯示，其臨床藥效不明顯。
“九期一”主要發(fā)明人、中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員耿美玉說，圍繞“九期一”長達(dá)22年的研究之后，科研團(tuán)隊對阿爾茨海默癥的發(fā)病機(jī)理得出全新認(rèn)識：腸道菌群紊亂所誘發(fā)的神經(jīng)炎癥是阿爾茨海默癥的重要發(fā)病機(jī)制。
中國工程院院士、中科院上海藥物所原所長丁健認(rèn)為，如果把治療阿爾茨海默癥比作滅蚊子，原先的思路是在屋里一只一只拍，最多進(jìn)一步把窗戶關(guān)上。“九期一”則采用一個新思路，要全面清理屋里屋外的污染源，讓蚊子無處滋生。
