
治療阿爾茨海默癥的新藥產(chǎn)品“九期一”(甘露特鈉)(2019年11月2日攝)。 新華社發(fā)(中科院上海藥物研究所 供圖)
為期36周的3期臨床研究結果表明,“九期一”可明顯改善輕、中度阿爾茨海默癥患者認知功能障礙。與安慰劑組相比,主要療效指標認知功能改善顯著,認知功能量表評分改善2.54分(p < 0.0001)。不良事件發(fā)生率則與安慰劑組相當。
耿美玉介紹,臨床前作用機制表明,“九期一”通過重塑腸道菌群平衡,抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多,減少外周及中樞炎癥,降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化,從而改善認知功能障礙。靶向腦—腸軸的這一獨特作用機制,為深度理解“九期一”臨床療效提供了重要科學依據(jù)。
