我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，國產(chǎn)疫苗約占全國實際接種量的95%以上

　　【新聞廣角】把“極端重要”的疫苗用法律管起來

資料圖：海南博鰲超級醫(yī)院的護士展示剛剛注射完的HPV九價疫苗。中新社記者 駱云飛 攝

　　一年前的7月6日至8日，藥品監(jiān)管部門對長春長生公司進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)行為，隨即責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)。這起疫苗事件曝光后，引發(fā)輿論強烈關(guān)注。

　　今年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過疫苗管理法。這是我國首次就疫苗管理單獨立法。

　　事實上，我國此前并非沒有對疫苗的相關(guān)法律規(guī)定。疫苗管理法出臺前，在藥品管理法、傳染病防治法以及疫苗流通和接種管理條例中，都已經(jīng)對疫苗的管理制度有所規(guī)定。之所以專門立法，原因在于“疫苗的極端重要性”。為了把這件“極端重要”的事管好，新法明確提出了疫苗應(yīng)該實行最嚴(yán)格的監(jiān)管，對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定，還明確了更為嚴(yán)厲的處罰規(guī)定。

　　“長春長生”案成立法“導(dǎo)火索”

　　談到疫苗管理法，“長春長生”是個繞不開的案件。2018年10月，藥監(jiān)部門查明長春長生公司的違法事實，對其處以合計91億元的罰款，對涉案的多名負(fù)有責(zé)任的人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。

　　長春長生問題疫苗案件，既暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產(chǎn)流通使用等方面存在的制度缺陷。因此，該案成為推動疫苗管理法立法工作的“導(dǎo)火索”。

　　全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰說，近年以來，在疫苗領(lǐng)域中發(fā)生了一些問題，特別是長春長生疫苗事件發(fā)生后。“全國人大常委會作為立法機關(guān)立即行動起來，我們也整理了現(xiàn)行有關(guān)法律、行政法規(guī)中的規(guī)定，提出了專門立法的想法。專門立法首先就是要貫徹黨中央的決策部署，對疫苗管理制度進一步健全完善。”袁杰介紹說，“從法律規(guī)范上看，把分散在有關(guān)法律和行政法規(guī)中的規(guī)定，集合、整合成一部法律，有利于發(fā)揮制度頂層設(shè)計的權(quán)威性，彰顯法律的權(quán)威性，同時也有利于各有關(guān)主體操作。因為大家說這個要到藥法上去找，那個要到傳染病防治法中去找，有的要到行政法規(guī)中去找。整合到一部法律中，有利于疫苗活動的各參與方嚴(yán)格執(zhí)行疫苗法律，遵守疫苗管理的相關(guān)規(guī)定。”

　　將于今年12月1日實施的疫苗管理法共分十一章，除總則和附則外，該法規(guī)定了疫苗研制和注冊、疫苗生產(chǎn)和簽批發(fā)、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監(jiān)督管理和法律責(zé)任。