中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院教授吳曉明撰文表示,美國政府歷來重視生物醫(yī)藥領域小微企業(yè)的發(fā)展,專門針對其制定了扶持和激勵政策,如收費減免政策、美國藥品監(jiān)管機構資助項目等。
在劉建亞看來,美國具備健全的風險投資機制和多樣化的融資渠道,為企業(yè)的生存和發(fā)展營造了良好的資本市場環(huán)境。企業(yè)初期也可與大型制藥公司進行合作或技術轉讓,獲取專利費等知識產權收入。甚至有些小微企業(yè)直接被大型公司買斷,以另外一種狀態(tài)生存下去。而在我國,政府設立的生物技術項目占比低,企業(yè)獲得的政府科研經費總體偏少。投資機構在生物醫(yī)藥領域中的專業(yè)人員較少,對企業(yè)的價值評估并不準確,導致企業(yè)早期融資成本偏高、困難重重。
在企業(yè)內部資金的分配方面,默沙東、強生、輝瑞等2016年全球制藥前10強的企業(yè)研發(fā)投入強度大多在20%左右。有數據顯示,2016年我國醫(yī)藥工業(yè)百強研發(fā)的10強企業(yè)中,僅有3家企業(yè)的研發(fā)投入強度在10%左右,其他企業(yè)均低于該比例。
“此外,國內往往存在一種急功近利的心態(tài),今年投入,明年就想看到產出,這對于新藥研發(fā)大為不利。”劉建亞說,國內藥企規(guī)模小、集中度低、盈利水平相對較差,存在這種想法也無可厚非。但應認識到,新藥研發(fā)的過程是一個長期而又不確定的過程,短期獲得巨大回報是不現實的。
轉化打破壁壘
新藥的受體是病人,而最了解病人的是醫(yī)生。醫(yī)院能否兼具新藥研發(fā)和診療能力呢?
“美國有一些研究型醫(yī)院都有大型科研專用平臺來專門研究治療重大疾病和疑難雜癥,為開發(fā)新藥奠定了基礎,如麻省總醫(yī)院、MD安德森癌癥中心、約翰·霍普金斯醫(yī)院等。”劉濤說,這些醫(yī)院中很多醫(yī)生具有理學博士(Ph.D)和醫(yī)學博士(M.D)雙學位,可兼顧治病救人和科研工作,而且科研能力極強。這些具備研發(fā)能力的醫(yī)院在新藥開發(fā)出來之后,往往也會獨立成立公司,使新藥研制與成果轉化無縫銜接。
反觀國內,雖然一些頂級醫(yī)院和大學附屬醫(yī)院也肩負著研發(fā)的重任,然而由于門診病人數量龐大,導致最有效的醫(yī)學研發(fā)人才都疲于普通門診,根本沒有精力針對重大疾病和疑難雜癥開展科研工作。
此外,劉濤介紹,美國醫(yī)藥企業(yè)、高等院校等研究機構也積極推動新型藥物的研發(fā)和成果轉化。如默沙東公司與加利福尼亞生物醫(yī)學研究所建立長期合作機制,哈佛、麻省理工等諸多大學的知名教授也會成立自己的生物技術公司。國內雖然一些知名大學也在極力推動科研成果轉化,但大部分研究機構仍沒有認識到成果轉化的重要性,藥企也出于觀念、政策等諸多原因無法跟科研機構順利對接。
一位業(yè)內人士也表示:“我國藥企的機會主義和成長環(huán)境,也決定了這些企業(yè)將遠離創(chuàng)新藥,更愿投資研發(fā)仿制藥和仿創(chuàng)藥。”但正如李盈所言,中國新藥創(chuàng)制,才開始十多年,不能一蹴而就,需要耐心靜候,長期累積。此前,中國工程院院士楊寶峰也表示:“我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展很快,而且后勁十足,只要有決心、有策略、有投入、凝聚人才,相信我們會在未來趕上去。”
(科技日報北京10月18日電)
