制定應(yīng)急預(yù)案嚴(yán)究相關(guān)責(zé)任是關(guān)鍵
問題疫苗事件持續(xù)引發(fā)社會關(guān)注專家建議
□ 本報(bào)記者 韓丹東
7月22日,國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。這位負(fù)責(zé)人說,國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,同時(shí)會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。
制定應(yīng)急預(yù)案消除恐慌情緒
7月21日至22日,疫苗事件成了媒體和公眾共同關(guān)注的焦點(diǎn),甚至部分家長因?yàn)樽约旱暮⒆咏臃N過長生生物生產(chǎn)的疫苗而產(chǎn)生恐慌情緒。
事件發(fā)生后該如何消除公眾的恐慌情緒?衛(wèi)生法專家卓小勤說:“公眾的恐慌很大程度上來自對疫苗的了解不足,大家又聯(lián)系到三鹿事件,都是針對孩子,這種恐慌再次來襲。對于事件本身,目前需要相關(guān)部門給這個(gè)事件一個(gè)合理的解釋,包括對疫苗功效和失效疫苗的危害到底有哪些以及問題疫苗走向等問題,都要有一個(gè)解釋。”
在中國人民大學(xué)公管學(xué)院副教授王宏偉看來,人們對疫苗等關(guān)系到生命健康的特殊藥品所帶來的風(fēng)險(xiǎn)保持高度關(guān)注,所以社會上的恐慌情緒是可以理解的。這時(shí)需要疾控或者衛(wèi)生防疫部門、疫苗注射單位主動對問題疫苗進(jìn)行核查,主動公布信息。同時(shí),及時(shí)向公眾宣傳劣質(zhì)疫苗和有害疫苗的區(qū)別。
“另外還可以采取補(bǔ)救措施,退還或者退賠注射疫苗的費(fèi)用,并進(jìn)行補(bǔ)種。針對狂犬病疫苗等情況,要采取更加針對性的措施,對注射問題疫苗的消費(fèi)者進(jìn)行長期關(guān)注。”王宏偉說。
問題疫苗事件發(fā)展至今應(yīng)該如何應(yīng)對?對此,中國人民大學(xué)危機(jī)管理研究中心主任唐鈞說,疫苗事件事關(guān)“下一代”,易引發(fā)家長的恐慌。目前應(yīng)該三管齊下:問題查處、輿情疏導(dǎo)、徹底整治,方能舒緩。
“一是嚴(yán)查問題疫苗,一查到底、責(zé)任倒查,并且頂格處罰；二是有效疏導(dǎo)輿情,堅(jiān)持不回避舉報(bào)和不姑息問題的態(tài)度,對于社會監(jiān)督中符合事實(shí)的部分應(yīng)及時(shí)查處和盡快回應(yīng),官方信息應(yīng)持續(xù)發(fā)聲,擠走造謠傳謠、消除恐慌情緒；三是徹底整治以絕后患,在制度層面整改并確保群眾能用上合格的疫苗,并且建立健全疫苗問題反饋和救濟(jì)機(jī)制。”唐鈞說。
應(yīng)嚴(yán)查涉事方的“三重責(zé)任”
唐鈞說,疫苗事件關(guān)乎每一個(gè)家庭,因此不僅要核查涉事企業(yè)及其人員是否觸犯刑法、藥品管理法、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),更應(yīng)審查疫苗事件中所有涉事方所負(fù)有的“三重責(zé)任”:法律責(zé)任、行政責(zé)任、社會責(zé)任。一是以事實(shí)為依據(jù)、以法律為準(zhǔn)繩,實(shí)事求是地審查涉事企業(yè)的法律責(zé)任；二是鑒于疫苗事故危害嚴(yán)重,應(yīng)嚴(yán)肅審查監(jiān)督監(jiān)管方的行政責(zé)任,是否存在瀆職失職等問題,若存在問題應(yīng)嚴(yán)肅實(shí)施行政處罰和行政處分；三是應(yīng)充分重視社會責(zé)任,嚴(yán)查嚴(yán)處疫苗監(jiān)管過程中的“慵懶散”等問題。
談到現(xiàn)行的處罰措施,北京大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)研究中心教授王岳說:“針對假劣藥品的處罰還是偏輕。”
王岳說,劣藥僅以發(fā)生人身損害作為入刑的要件有點(diǎn)低。可以參照假藥,假藥到一定金額,即使沒有造成人身損害,也可以入刑,也可以定罪,但是劣藥就嚴(yán)格控制在必須造成人身損害的結(jié)果。“我覺得應(yīng)該像假藥一樣放寬到金額,如果金額到了一定數(shù)量也要定罪入刑。即使沒有造成明顯的后果,但實(shí)際上已經(jīng)對國家的免疫系統(tǒng)造成很大的影響”。
“五措并舉”避免再次發(fā)生
如何避免此類事件再次發(fā)生?唐鈞說,疫苗事件一方面茲事體大、關(guān)乎民心之根本；另一方面疫苗又具有研發(fā)周期長、成本高,且個(gè)體差異性客觀存在等現(xiàn)實(shí)特征。因此,避免此類事件再次發(fā)生,建議“五措并舉”:嚴(yán)苛的管制、專業(yè)的監(jiān)管、嚴(yán)密的監(jiān)督、嚴(yán)厲的懲處、有效的救濟(jì)。
“一是針對疫苗實(shí)施嚴(yán)苛的管制,不得隨意降低標(biāo)準(zhǔn)或‘就低不就高’；二是行政權(quán)威部門監(jiān)管加專業(yè)力量監(jiān)管的‘雙重監(jiān)管模式’,彌補(bǔ)行政人員的專業(yè)短板和人員數(shù)量不足的客觀問題；三是嚴(yán)密的全程監(jiān)督,不能僅靠出事后的受害者報(bào)案或內(nèi)部人員出現(xiàn)糾紛后的舉報(bào),而要進(jìn)一步強(qiáng)化抽查抽檢等監(jiān)督程序；四是針對問題疫苗的所有涉事方進(jìn)行嚴(yán)厲懲處,不僅追查‘三重責(zé)任’,還應(yīng)引入更嚴(yán)厲的行業(yè)禁入制度和誠信管理；五是針對問題疫苗的受害者,建立健全有效的申訴、補(bǔ)救、追查、整改機(jī)制,既補(bǔ)償受害者又能規(guī)避同類意外的再度發(fā)生。”唐鈞說。
在中國衛(wèi)生法學(xué)會常務(wù)理事鄭雪倩看來,首先要分析事故發(fā)生的原因,從源頭上進(jìn)行治理,企業(yè)要誠信服務(wù),不能為了追求企業(yè)利益而不考慮大眾的利益。在追責(zé)的同時(shí)還要加強(qiáng)普法教育,增加企業(yè)的法律知識,要誠信生產(chǎn),合理合法經(jīng)營,不能通過違規(guī)經(jīng)營害人害己。而且國家要建立監(jiān)督機(jī)制和體系,要形成良性循環(huán)。
“不能簡單地任由市場發(fā)展,尤其對于二類疫苗,國家要加大監(jiān)管,對于低成本疫苗增加一些政策支持等,而不是完全放手,不能讓一些企業(yè)變成壟斷企業(yè)。”鄭雪倩建議。
“疫苗與公眾的生命健康密切相關(guān),國家也非常重視疫苗和藥品安全問題。但此類事件頻發(fā),說明相關(guān)制度和監(jiān)管還是有可以改善的地方。為避免這一問題,政府相關(guān)部門要對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督,對違反藥品生產(chǎn)規(guī)定的企業(yè)要加大懲罰力度,提高違法成本。還需要社會誠信的培養(yǎng),企業(yè)自身和企業(yè)之外的社會環(huán)境對疫苗生產(chǎn)行為進(jìn)行道德要求和約束。最后就是社會公眾和新聞媒體的輿論監(jiān)督。這幾個(gè)方面形成合力,共同規(guī)范疫苗接種行為。”王宏偉說。
