記者走進研究中心了解藥物進入人體前的“最后一道屏障”

　　一種新藥出現(xiàn)后，必須通過動物的“試藥”，證明其安全性和有效性后，才能進入臨床給人使用。人吃的藥，動物如何先吃？動物“吃藥”有哪些講究？日前，廣州日報記者走進廣東省生物資源應用研究所藥物非臨床評價研究中心，了解藥物進入人體前的“最后一道屏障”。

　　研究中心坐落于廣州從化經濟開發(fā)區(qū)，是華南地區(qū)首家獲得國家食品藥品管理監(jiān)督總局(CFDA)GLP 9項全項認證的機構，并獲得國際AAALAC認證資質證書。

　　文/廣州日報記者羅樺琳

　動物實驗：

　　經過多次實驗檢測藥的安全性可靠性

　　廣東省生物資源應用研究所藥物非臨床評價研究中心(簡稱研究中心)主任、CFDA藥品審評專家楊威博士解釋，新藥從研發(fā)到上市，要經過藥物發(fā)現(xiàn)、藥物臨床前評價、臨床三個階段。其中，藥物臨床前評價(也稱為非臨床評價)階段的核心是動物實驗，必須經過(多次)動物實驗，證明該藥的安全性和可靠性后，才能進入臨床階段，開始在少量目標人群中進行實驗。在動物身上開展藥物毒理等研究，可以說是藥物進入人體前的最后一道屏障”。

　　實驗動物價格不菲

　　轉基因鼠價超千元

　　據(jù)了解，目前常用的藥物評價實驗動物主要有7種：小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、豬、猴。實驗動物必須由專門的實驗動物生產單位提供。

　　在購買這些動物后，研究中心還要對其進行檢測，確保動物身上沒有攜帶某些特定的病原體。

　　實驗動物價格不菲，實驗鼠從10元～200元一只不等，實驗豬2500元左右一只，猴子價格達到11000元～15000元。而一些特殊老鼠，比如轉基因鼠，單只價格高達上千元。

　　雖然靈長類動物在很多方面最接近人，但由于倫理因素，加上種類較少，一般不會大量采用它們做實驗。目前，靈長類動物多用于生物制品領域的藥物安評，也用于人類重大疾病的藥效模型，常規(guī)實驗使用數(shù)量每次大約為30只～60只。