根據(jù)山東食藥監(jiān)局發(fā)布的公告來看,被查封的實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。其中,12種疫苗無第一類疫苗,全部為第二類疫苗。而記者通過采訪相關社區(qū)醫(yī)院發(fā)現(xiàn),進行疫苗接種的醫(yī)生本人也并不知曉自己手中注射的疫苗是否為涉案疫苗。
“一級疫苗由疾控中心統(tǒng)一配發(fā),肯定沒有問題,但二級疫苗相對市場化,接種機構可自行采購,中間或會有些問題。”3月23日,中國疾控中心結核病預防控制中心健康促進與培訓部主任呂青接受《華夏時報》記者采訪時表示,對于涉案產品的流向,應會發(fā)布相關公告,但具體時間尚不得而知。
根據(jù)我國對疫苗等生物制品的監(jiān)管規(guī)定,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,其中國家免疫規(guī)劃中的疫苗品種作為一類疫苗,全部由接種單位上報接種計劃,國家統(tǒng)一免費分配發(fā)放;需自費接種的二類疫苗,則可由具有相關資質的疫苗經營企業(yè)向疾控機構或接種單位直接提供。
“一類疫苗大都是由國家統(tǒng)一采購,由于利潤比較低,民營企業(yè)幾乎少有涉及,廠家?guī)缀醵际菄髥挝?,但二類疫苗的采購屬于市場行為,相關企業(yè)和機構都會追求利益最大化,加之中間的流通鏈條比較長,很容易造成監(jiān)管真空。”3月23日,一位業(yè)內人士接受《華夏時報》記者采訪時表示,疫苗在流通過程中均需通過藥品電子監(jiān)管碼實行全程監(jiān)控,流通的各個環(huán)節(jié)按照要求都應該掃描并記錄信息。
始于2006年的藥品電子監(jiān)管碼制度是通過藥品電子監(jiān)管碼全流程覆蓋,實現(xiàn)藥品追溯信息化監(jiān)管,在最小單位包裝上都有監(jiān)管碼可以追蹤,以便在出現(xiàn)問題時第一時間追溯流向,最大程度地減少危害是這一制度最大的亮點。
但是,山東的“問題疫苗”為了降低成本,并未按照國家相關法律規(guī)定運輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,部分還屬于臨期疫苗。
龐某正是購買了這些臨期二類疫苗,再加價銷售給其他疫苗販子或接種單位,也就是說,疫苗從生產廠家到流通領域,從醫(yī)藥代表最終到接種單位,長達5年的時間內竟然沒有任何一個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)其中的問題,很明顯,藥品監(jiān)管碼制度并沒有被真正執(zhí)行,所以才會造成到目前都無法追蹤到最終流向的狀況。
記者調查發(fā)現(xiàn),山東疫苗案中,龐某雖然沒有冷鏈設備非法經營疫苗,但卻可以“掛靠”在正規(guī)企業(yè)下運行,并且可以為問題疫苗提供正規(guī)發(fā)票,也就是業(yè)內通常所言的“走票”。
“大家都很關心流向問題,食品藥監(jiān)等相關部門將會在近日發(fā)布公告,里面應會明確告知疫苗的相關流向。”上述業(yè)內人士向記者透露。
3月23日,國家食藥監(jiān)總局針對非法經營疫苗案再發(fā)通知,相關省食品藥品監(jiān)管局應立即對上述藥品經營企業(yè)進行調查,徹底查清產品的真實流向,查實存在違法違規(guī)行為,依法嚴肅懲處。食品藥品監(jiān)管局的調查結果將于3月26日前上報食藥監(jiān)總局,由食藥監(jiān)總局統(tǒng)一向社會公開。



