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泉州多項(xiàng)舉措鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)創(chuàng)新 提升質(zhì)量療效

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­  臺(tái)海網(wǎng)10月21日訊 據(jù)泉州晚報(bào)報(bào)道  為進(jìn)一步鼓勵(lì)仿制藥的研發(fā)創(chuàng)新,提升仿制藥質(zhì)量療效,提高藥品供應(yīng)保障能力,更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求,市政府于近日制定《關(guān)于推進(jìn)仿制藥供應(yīng)保障及使用的實(shí)施意見》,市財(cái)政支持推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。

­  一是對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)的品種(基本藥物和非基本藥物),按評(píng)價(jià)成本20%比例、最高不超過100萬元予以一次性獎(jiǎng)補(bǔ);對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)的其他化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑(非基本藥物),按評(píng)價(jià)成本20%比例、最高不超過100萬元予以一次性獎(jiǎng)補(bǔ);對(duì)于成為國(guó)內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)的其他化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑(非基藥),在此基礎(chǔ)上由市級(jí)財(cái)政再予以評(píng)價(jià)成本10%比例、最高不超過50萬元另行獎(jiǎng)勵(lì)。在上述明確的獎(jiǎng)勵(lì)措施基礎(chǔ)上,對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)品種,保持獎(jiǎng)勵(lì)期限及每個(gè)品種按評(píng)價(jià)成本20%比例不變,最高獎(jiǎng)勵(lì)資金由每個(gè)品種不超過100萬元提高至不超過200萬元,本次提高獎(jiǎng)勵(lì)金額所需的獎(jiǎng)勵(lì)資金由受益財(cái)政承擔(dān)。

­  二是對(duì)在2021年前通過上市許可持有人制度引進(jìn)的通過一致性評(píng)價(jià)品種,在我市投產(chǎn)前三年每年按該品種地方受益稅收的20%予以獎(jiǎng)勵(lì),獎(jiǎng)勵(lì)資金由受益財(cái)政承擔(dān)。

­  三是市、縣建立一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金賬戶,對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)品種、通過上市許可持有人制度引進(jìn)的通過一致性評(píng)價(jià)品種以及急需的仿制藥品種進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),由科技部門負(fù)責(zé)管理,所需資金由財(cái)政部門統(tǒng)一拔款。獎(jiǎng)勵(lì)資金發(fā)放由科技部門牽頭會(huì)同財(cái)政、食藥監(jiān)、經(jīng)信共同組織進(jìn)行審核,并根據(jù)審核結(jié)果將獎(jiǎng)勵(lì)資金列入當(dāng)下一年度預(yù)算,由財(cái)政部門根據(jù)預(yù)算情況下達(dá)撥付資金。

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