中新網(wǎng)福州6月3日電   6月3日，記者從福建省藥品監(jiān)督管理局獲悉，在2020年底，福建省就基本實(shí)現(xiàn)了疫苗、集采中選藥品、麻醉藥品、血液制品等重點(diǎn)藥品全過程追溯管理，疫苗掃碼上傳率在全國率先達(dá)到100%，全省藥品(疫苗)信息化追溯工作走在全國前列。

　　為了更好地保障人民群眾用藥安全有效可及，服務(wù)和支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，近年來，福建省藥品監(jiān)督管理局一直致力于通過信息化手段來提升藥品安全公眾服務(wù)與監(jiān)管工作水平。

　　通過完善信息追溯體系建設(shè)和探索建設(shè)藥品生產(chǎn)固證溯源系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對藥品全生命周期的追溯管控，以及對生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集固定、重大風(fēng)險(xiǎn)自動(dòng)預(yù)警提示等非現(xiàn)場監(jiān)管。

　　據(jù)福建省藥品監(jiān)督管理局科技處負(fù)責(zé)人陳峰介紹，在藥品安全監(jiān)管方面，該局通過綜合監(jiān)管系統(tǒng)等平臺，實(shí)現(xiàn)檢查、處罰、抽檢等業(yè)務(wù)數(shù)字化管理。特別是在藥品(疫苗)信息化追溯上，推動(dòng)全省8千多家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)入駐追溯平臺，其中藥品批發(fā)企業(yè)入駐率達(dá)94%、零售連鎖總部入駐率達(dá)100%、零售藥店入駐率達(dá)70%。

　　陳峰透露，在服務(wù)群眾和基層辦事方面，該局還通過“互聯(lián)網(wǎng)+行政服務(wù)”的方式，不斷優(yōu)化網(wǎng)上辦事大廳和藥械綜合監(jiān)管系統(tǒng)等，大幅縮減辦事時(shí)限與流程，審批時(shí)限縮減50%以上，一趟不用跑事項(xiàng)占比已超98%。

　　此外，福建省藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)新冠疫苗監(jiān)管，保障群眾接種安全。

　　福建省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長黃維軍指出，通過幫扶指導(dǎo)，該局推進(jìn)福建省新冠疫苗研發(fā)和組織生產(chǎn)；全面加強(qiáng)新冠疫苗研制、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化新冠疫苗配送、接種單位主體責(zé)任和各級監(jiān)管部門屬地責(zé)任，實(shí)現(xiàn)新冠疫苗流向全程追溯，嚴(yán)密監(jiān)測預(yù)防接種異常反應(yīng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障新冠疫苗質(zhì)量和接種安全。

　　目前，福建省藥品監(jiān)督管理局試點(diǎn)開展藥品生產(chǎn)固證溯源系統(tǒng)建設(shè)，探索新的藥品安全監(jiān)管科技手段，為監(jiān)管工作提供更加有力的信息化技術(shù)支撐，向?qū)崿F(xiàn)非現(xiàn)場檢查進(jìn)軍，進(jìn)而同步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。 (來源：中新網(wǎng) 葉秋云)