新華社福州5月19日電 近日，福建省晉江市鞋服企業(yè)柒牌集團獲頒醫(yī)療器械注冊和生產許可證。集團黨委書記周利表示：“從‘臨時證’到正式證，企業(yè)產品質量和管理體系得到一次全方位檢閱。未來我們會成立醫(yī)療器械事業(yè)部，用精益求精的態(tài)度打造中國醫(yī)療器械領域知名品牌。”
今年1月底，柒牌集團接到任務后毅然轉產防護服，如今該企業(yè)日產能已達到5萬件。
柒牌是福建省眾多換證企業(yè)的縮影。疫情期間，為全力保障疫情防控急需的醫(yī)用防護用品供應，福建省實施“一企一策”辦法，頒發(fā)“臨時證”鼓勵企業(yè)轉產擴產醫(yī)用防護用品，共向全省頒發(fā)醫(yī)用防護用品臨時生產許可證121張、臨時注冊證149張。
近期，隨著3個月有效期的“臨時證”陸續(xù)到期，福建省藥監(jiān)局著力推進檢驗審評工作，為相關企業(yè)換發(fā)正式證。
福建省藥監(jiān)局相關負責人表示，由于疫情期間多數(shù)企業(yè)都是“零基礎跨界轉產”，產品質量安全管理體系較為薄弱，產品質量存在一定風險隱患。針對這一問題，福建省藥監(jiān)局以換發(fā)正式證為契機，加強幫扶指導和質量監(jiān)管，著力提升產品質量和企業(yè)管理體系。
該負責人表示，將加大監(jiān)督檢查力度，嚴格審評審批標準，對所有取得“臨時證”企業(yè)開展風險評價性抽檢，實施全項目檢驗，對不符合注冊技術要求的一律責令停產，同時巡回舉辦醫(yī)用防護產品生產企業(yè)培訓會，對企業(yè)質量管理、產品出口等進行科學引導，臨時獲批和擬申報生產企業(yè)法人代表和質量負責人實現(xiàn)全覆蓋受訓。 （記者 吳劍鋒）
