12日，騰盛博藥在港交所公告稱(chēng)，新的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)中和數(shù)據(jù)表明公司正在研究的SARS-CoV-2(引起新型冠狀病毒肺炎的病毒)聯(lián)合療法-安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法(此前稱(chēng)BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法)保持對(duì)SARS-CoV-2新變異株奧米克戎(Omicron, B.1.1.529)的中和活性。
公告顯示，上述數(shù)據(jù)增加了更多的證據(jù)，證明安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)世界衛(wèi)生組織關(guān)注的主要COVID-19變異株均保持中和活性，包括德?tīng)査?Delta, B.1.617.2)及德?tīng)査?(Delta Plus, AY.4.2)。
公告稱(chēng)，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明，奧米克戎變異株易被安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法所中和。盡管安巴韋單抗對(duì)抗奧米克戎變異株的活性顯著下降，但羅米司韋單抗并不受奧米克戎變異株所影響。最終，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法保持對(duì)奧米克戎變異株的中和活性，并驗(yàn)證了單克隆抗體聯(lián)合治療策略對(duì)確保臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)患者臨床益處的重要性。具體數(shù)據(jù)將在不久的將來(lái)在科學(xué)刊物上發(fā)表。
公告顯示，2021年12月，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)的上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40kg)COVID-19患者。其中青少年(12-17歲，體重≥40kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。此外，公司正在成熟及新興市場(chǎng)積極推進(jìn)安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的注冊(cè)申請(qǐng)工作，首先確保在開(kāi)展過(guò)臨床試驗(yàn)的國(guó)家以及在獲得高效治療方面存在巨大差距的國(guó)家推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入。公司擬在中國(guó)開(kāi)展進(jìn)一步研究，旨在評(píng)估安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在免疫抑制人群中的預(yù)防免疫增強(qiáng)作用。(中新經(jīng)緯APP)
