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尼美舒利毒和效哪個大

8037eee.com 來源: 文匯報   用手持設(shè)備訪問
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  昨天,記者采訪上海的兒科醫(yī)生時屢屢遭到謝絕。因為記者要請教的問題,是尼美舒利的用藥安全。讓醫(yī)生感到壓力的,不是尼美舒利本身,而是社會輿論與權(quán)威部門在用藥安全方面的“矛盾”。

  這是一個值得注意的怪現(xiàn)象:尼美舒利本是一個普通的兒童退燒藥,去年11月,它被媒體曝出“在中國上市的六年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件,甚至有數(shù)起死亡病例”,人們頓時談之色變,有媒體甚至冠之以“奪命退燒藥”。可在醫(yī)院里,兒科醫(yī)生至今仍會開這種藥?!澳崦朗胬蛔鳛閮?nèi)科常規(guī)退燒藥,但如果患者頑固發(fā)燒——高燒不退,且引發(fā)抽筋、影響神經(jīng)系統(tǒng)等生理機能時,醫(yī)生會采用此藥?!币晃徊辉敢馔嘎缎彰膬嚎浦魅胃嬖V記者。

  醫(yī)生還在開這個藥,考慮的不僅是藥效和安全性。事實上,國家食品藥品監(jiān)督管理局至今也沒有發(fā)出過針對兒童禁用此藥的聲明。

  關(guān)于尼美舒利,媒體的危害論言辭鑿鑿,醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)部門又表現(xiàn)“淡定”,這是怎么回事?

  官方回應(yīng)難消群體驚恐

  昨天,當(dāng)記者走進雷允上藥房,剛報出“尼美舒利”,店員立刻投來驚愕的表情:“這藥都吃死人了!你還要吃?”當(dāng)記者詢問在何時何地吃死了人,店員道:“電視報紙上都這么說!你不知道么?”記者旋即走訪了復(fù)美、益豐、寶豐等藥房,店員一聽到“尼美舒利”也都連連搖頭。

  一個至今仍然手握國家藥監(jiān)局批文的藥品,在全國各地的藥房突然被打入冷宮?!斑@藥到底有什么問題?”記者就此詢問藥房的態(tài)度,后者語意含糊:“其實也不是藥本身……如果你真的要配,醫(yī)院還可以配到,說明這藥沒問題?!?/P>

  事實上,尼美舒利在成人用藥時,主要適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎、耳鼻咽部炎癥引起的疼痛,上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀;在兒童用藥時,主要用于治療高燒不退的病例。2010年11月26日,媒體的一則報道將尼美舒利推上風(fēng)口浪尖。該日,“2010年兒童安全用藥國際論壇”在北京召開,會議主題是介紹兒童解熱鎮(zhèn)痛藥物的利弊。有中方專家在會上透露,“尼美舒利在治療兒童退燒方面,用藥銷量處于國內(nèi)第三位,從2004年到2010年,共發(fā)生不良反應(yīng)4703例,其中死亡3例。當(dāng)然這個資料沒有公開過,但是死亡確有其事?!?/P>

  根據(jù)《21世紀(jì)經(jīng)濟報道》的調(diào)查,“一位與會者透露,該論壇的贊助方正是強生公司,強生邀請了某中央級電視媒體。”會后,正是該電視媒體對尼美舒利的不良反應(yīng)進行了報道。

  這樣看來,尼美舒利陷入危機似乎是某制藥巨頭“做局”。

  拋開制藥公司的競爭因素,關(guān)于尼美舒利的爭議在網(wǎng)上被不斷轉(zhuǎn)載——

  2002年,西班牙和芬蘭在停售尼美舒利后,歐洲藥品管理局對尼美舒利做出積極評價,兩國在2004年恢復(fù)尼美舒利的銷售。2004年,歐盟再一次肯定了尼美舒利治療廣泛的炎癥和疼痛具有良好效果。2007年,愛爾蘭因6例肝損傷報告而停售尼美舒利。在美國,尼美舒利在兒童中的使用從未得到過批準(zhǔn)……不同國家,對尼美舒利有不同的看法。

  《廣州日報》2月19日報道稱,國家藥監(jiān)局在接受該報獨家專訪時說,“從目前的不良反應(yīng)監(jiān)測來看,未出現(xiàn)異常情況,國家藥品不良反應(yīng)中心正在組織專家對其安全性做進一步論證?!?/P>

  這一句浮光掠影的“安全性回應(yīng)”,沒有消除群體的驚恐。有網(wǎng)友指出,關(guān)于尼美舒利的爭議早在上世紀(jì)80年代就在國外曝出。在我國,尼美舒利藥品在2004年上市。面對長達10多年的爭議,國家藥監(jiān)局“尚在論證”的回應(yīng)有些單薄。

 

  “用藥群氓”有待糾偏

  “上海是否監(jiān)測到尼美舒利的不良反應(yīng)?”記者就此致電上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民,他首先糾正了記者的問題:“所有藥物都有不良反應(yīng)。這不是是否監(jiān)測到尼美舒利不良反應(yīng)的問題,而是是否有嚴(yán)重病例,諸如死亡病例等。”

  杜文民告訴記者,尼美舒利作為一種非甾體類抗炎藥,藥理性強,會出現(xiàn)皮疹、胃腸不適應(yīng)等不良反應(yīng)?!皣庠心崦朗胬麑?dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例,但是上海目前沒有監(jiān)測到。”

  是藥三分毒,問題是,毒和效,哪個大?

  根據(jù)美國食品和藥物管理局的說法:判斷一種藥物是否有益于公眾健康,要看它是利大于弊還是弊大于利。要判斷尼美舒利利大還是弊大,2003年《英國醫(yī)學(xué)雜志》刊出的一篇論文《尼美舒利與其他非甾體抗炎藥肝毒性的流行病學(xué)研究》被公認(rèn)為較權(quán)威的參考文獻。該文通過對1997年1月-2001年12月50多個國家和地區(qū)的40萬個病例、200萬張?zhí)幏降膶α醒芯?,肯定了尼美舒利解熱?zhèn)痛的有效性,并得出其肝毒性與其他同類藥物相似的結(jié)論。

  有網(wǎng)民指出,現(xiàn)在發(fā)生的不良反應(yīng),往往與藥品的使用劑量、使用方法、使用療程相關(guān)?!斑@是個用藥群氓的時代,很多人力求藥到病除,用大劑量的藥物、用猛藥,家長在對待兒童生病問題上尤其如此。”“國家沒有對藥品安全給出詳細(xì)的建議,一般老百姓在藥店自購藥品,很難獲得合理用藥信息。”記者在藥房里也聽到類似的解釋:“尼美舒利可能并沒有問題,家長的用藥劑量、療程選擇可能出現(xiàn)了偏差?!?/P>

  事實上,醫(yī)院在針對兒童使用尼美舒利時,相當(dāng)謹(jǐn)慎?!爸髦吾t(yī)師以上資歷的醫(yī)生,才有權(quán)限開此藥,2歲以下兒童一般不使用?!?SPAN>唐聞佳

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