據新華每日電訊報道,關鍵在于兩點,一是涉及藥品安全的違法行為能否全部納入、徹底曝光;二是各個監(jiān)管與采購環(huán)節(jié)是否重視“黑名單”
15日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》),自2012年10月1日起施行。因生產銷售假藥、藥品和醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的等七種行為,將被國家藥監(jiān)局納入“黑名單”,這些企業(yè)將被重點監(jiān)管。(8月16日《新京報》)
今年5月公布的征求意見稿,規(guī)定了8種行為納入藥品安全“黑名單”,而在最終稿中規(guī)定了7種行為。這并不是說制度力度變小了,而是把8種行為整合為7種行為。至于最終稿還做了哪些方面的調整,還希望有關部門一一道來,讓公眾清楚征求社會意見之后制度上有哪些進步。
盡管我國藥品黑名單制度晚于一些西方國家,但仍然值得肯定和期待。這樣的“黑名單”不僅有利于主管部門加強監(jiān)管,震懾違法行為,防止藥品生產、銷售企業(yè)喪失道德底線,而且還有利于公眾監(jiān)督,增強公眾對藥品安全的信心。希望這個規(guī)定正式實施后能讓藥品安全現狀邁上一個新臺階。
不過,這個“黑名單”制度給公眾帶來希望的同時,也引發(fā)不少疑慮。比方說,究竟是把規(guī)定實施以后出現的7種行為納入“黑名單”,還是要把過去藥品安全違法行為統統納入進來?有關方面并沒有明確。按理說應該把過去的藥品違法企業(yè)、違法行為“一網打盡”,讓“黑名單”成為記錄藥品行業(yè)違法行為的“信息大全”.
再比方說,《規(guī)定》要求省級以上藥品監(jiān)管部門建立藥品安全“黑名單”.建立這個“黑名單”不難,問題是,各地藥品監(jiān)管部門是否愿意把當地主要藥品企業(yè)的違法行為納入“黑名單”并公開?值得懷疑。這是因為,某些地方藥品企業(yè)是地方的納稅大戶,一旦納入“黑名單”就會影響到企業(yè)聲譽和效益。
又比如,《規(guī)定》指出生產銷售假藥及生產銷售劣藥情節(jié)嚴重、受到十年內不得從事藥品生產、經營活動處罰的責任人員,也應當納入藥品安全“黑名單”.如果納入“黑名單”的企業(yè)和人員換個“馬甲”繼續(xù)從事藥品生產、銷售怎么辦?如果制度上沒有設防,自然會讓人擔憂。
更重要的是,各地藥品及器械的監(jiān)管、采購環(huán)節(jié)是否真正重視“黑名單”,還需觀察。之前,在建筑、房地產、金融、食品等領域就有各種“黑名單”,然而,“黑名單”失效現象很常見,比如,進入質量、安全“黑名單”的施工企業(yè)、房地產企業(yè),卻照樣能在招投標活動中中標,可見“黑名單”沒有發(fā)揮出應有作用。
筆者注意到,納入“黑名單”的都是性質比較嚴重的違法行為,都涉及了藥品安全,但對于藥品安全之外的藥品違法違規(guī)行為卻沒有相應的“黑名單”制度。比如,我國偶爾公布違法藥品廣告“黑名單”,卻沒有制度化、規(guī)范化;再如,經常向醫(yī)院行賄、給醫(yī)生回扣的藥企違法行為,也應該建“黑名單”制度,卻沒有建立。
不可否認,藥品安全關系到公民的健康權、生命權,最應該建立“黑名單”制度。雖然說,藥品回扣等問題不如藥品安全重要,但要看到,藥品回扣現象更多,對藥品醫(yī)療行業(yè)的危害也更大。因而,在藥品安全“黑名單”之外,還應該圍繞公眾關切的其他藥品問題建立相對應的“黑名單”制度。
筆者以為,藥品安全“黑名單”制度要想顯示出震懾力,關鍵在于兩點,一是涉及藥品安全的違法行為能否全部納入、徹底曝光;二是各個監(jiān)管與采購環(huán)節(jié)是否重視“黑名單”,“黑名單”是否有效力。從過去各種“黑名單”來看效力有限。今后,制度化的藥品安全“黑名單”,實際效力也有待于現實來檢驗。(張海英)












