臺海網2月10日訊 （海峽導報記者 林少蓉 通訊員 陳瓊英）“白蛋白測定試劑盒，失效日期2022年12月14日；Y-谷氨?；D移酶測定試劑盒，失效日期2023年1月11日……還有這些靜脈輸液針有的已經失效了大半年，你們都清楚嗎？”面對執(zhí)法人員的質問，廈門湖里區(qū)某醫(yī)療美容機構的工作人員頓時啞口無言。
2月3日，湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法稽查科、藥品監(jiān)督管理科聯(lián)合在對某醫(yī)療美容機構進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現該機構冰箱內存放有白蛋白測定試劑盒4盒、Y-谷氨?；D移酶測定試劑盒1盒；托盤內在用檢測試劑1瓶、配劑室內一次性使用無菌溶藥器（帶針）2只、一次性使用靜脈輸液針42只等均已超過失效日期。執(zhí)法人員現場立即對所有過期醫(yī)療器械進行扣押。該機構的行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定，湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局依法進行立案，目前案件正在調查中。
國家藥監(jiān)局網站28日通報9起新冠病毒抗原檢測試劑案件信息。 國家藥監(jiān)局稱，近期，國家藥監(jiān)局組織各級藥品監(jiān)督管理部門加強新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)管，進一步加強對新冠病毒抗原檢測試劑注冊人、生產經營企業(yè)以及網絡交易服務第三方平臺監(jiān)督檢查，加大線上線下監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動，立案查處了一批違法違規(guī)案件...
臺海網8月27日訊（海峽導報記者 陳捷 曾藝軒 通訊員 海法）疫情期間，口罩、防護服等醫(yī)療防護用品關乎生命安全，然而，部分不法分子卻借機生產銷售假冒偽劣防護服等醫(yī)療器械物資，對于這樣的違法行為必須嚴懲！近日，海滄法院宣判了一起制售假冒偽劣防護用品案。 1 未取得許可資質 產銷1037件“防護服” 2020年2月，被告人朱某基、黃某、朱某軍、田某由下游向上游...
臺海網6月5日訊 據福州晚報報道 近日，福州市公安局臺江分局瀛洲派出所聯(lián)合分局治安大隊，破獲全省首起非法經營醫(yī)療器械案，抓獲犯罪嫌疑人3人，涉案金額達200萬余元。 今年4月以來，瀛洲派出所會同臺江區(qū)市場監(jiān)管部門，對轄區(qū)美容醫(yī)療行業(yè)進行摸排時，發(fā)現美博城一家化妝品店在未取得醫(yī)療器械經營許可的情況下，非法銷售水光槍、多肽嫩膚套、水光針等醫(yī)療器械，于...
近日，陜西省藥品監(jiān)督管理局公布陜西省醫(yī)療器械質量公告（2022第1期，總第6期）。為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)管，保障公眾用械安全，根據2021年陜西省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢計劃，陜西省藥品監(jiān)督管理局組織在全省醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和使用單位開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。經陜西省醫(yī)療器械質量檢驗院檢驗，現對29批次不符合標準規(guī)定產品予以公告。 針對監(jiān)督抽檢中...
江蘇省藥品監(jiān)督管理局網站日前發(fā)布的《關于江蘇省2021年第3期醫(yī)療器械、藥品包裝材料質量的通告》（2022年第5號）顯示，為加強醫(yī)療器械、藥品包裝材料質量監(jiān)督管理，保障產品使用安全有效，依據江蘇省藥品監(jiān)督管理局年度抽檢工作計劃，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)療器械生產、經營、使用單位進行了抽檢，并將抽檢中發(fā)現的20批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產品信息予以通告...
