廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長(zhǎng) 張軍
相當(dāng)于我們把溶瘤病毒和PD-1整合到一個(gè)藥物上面，都是以溶瘤病毒的形式注射到病人體內(nèi)。這樣的話，腫瘤細(xì)胞一方面大量復(fù)制溶瘤病毒；另一方面在腫瘤局部產(chǎn)生大量抗體，起到一加一大于二的治療效果。
此外，廈大研究團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn)了這一抗癌新藥的腫瘤免疫治療新機(jī)制，表明該藥物主要通過(guò)激活抗腫瘤免疫反應(yīng)來(lái)發(fā)揮全身性的抗腫瘤效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)局部腫瘤和“轉(zhuǎn)移腫瘤”的有效清除，能夠起到較好的預(yù)防復(fù)發(fā)或者治療轉(zhuǎn)移瘤的作用。
據(jù)介紹，這款新藥已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)審批，用于試驗(yàn)性治療可進(jìn)行瘤內(nèi)注射、靜脈滴注或胸腹腔局部給藥的多種惡性腫瘤，目前正在開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。
廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長(zhǎng) 張軍
在臨床試驗(yàn)通常來(lái)說(shuō)需要分成三個(gè)階段，比如說(shuō)試試看它的安全性怎么樣？要用多少劑量？然后用什么樣的給藥途徑？最終關(guān)鍵性的療效驗(yàn)證和進(jìn)一步的安全性驗(yàn)證是要通過(guò)大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗(yàn)來(lái)進(jìn)行的，具體的上市時(shí)間現(xiàn)在來(lái)說(shuō)沒(méi)法準(zhǔn)確評(píng)估。
