【2021年關鍵詞】

　　●疫情防控:持續(xù)加強對新冠病毒治療藥物、檢測試劑、醫(yī)用口罩、防護服和紅外測溫計等防疫藥械的質(zhì)量監(jiān)管，嚴格管控出口防疫藥械質(zhì)量。

　　●安全監(jiān)管:突出重點領域專項整治，對疫苗、新藥、植入性醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品加強監(jiān)管。加大對新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。

　　●技術支撐:針對我市產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需，啟動建設3類以上醫(yī)療器械檢測實驗室，并新建或擴建食品、生物制品、化妝品和生物安全評價等實驗室。

　　●信息追溯:穩(wěn)步推進醫(yī)療器械唯一標識制度實施，推動各級醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材帶量采購的醫(yī)療器械配送企業(yè)、醫(yī)療器械代貯代送經(jīng)營企業(yè)落實UDI建設工作。

　　●嚴懲違法違規(guī)行為:落實“四個最嚴”要求，暢通投訴舉報渠道，及時依法核查處置每一個案件線索。加大執(zhí)法辦案力度，實現(xiàn)多部門“共同治藥”，嚴懲重處違法違規(guī)行為。

　　【數(shù)讀藥械監(jiān)管】

　　●2020年，廈門藥品不良反應監(jiān)測中心共上報藥品不良反應報告5904例，同比增長4.2%；上報醫(yī)療器械不良事件報告1443例，同比增長9.4%；上報化妝品不良反應報告665例，同比增長17.5%。我市藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應監(jiān)測百萬人口報告數(shù)均創(chuàng)歷史新高，繼續(xù)位居全省第一。

　　●我市在全省率先上線“大審批”體系信息化平臺，覆蓋藥品、醫(yī)療器械等23類許可審批事項。2020年度，全市共辦理藥品類審批1897件，醫(yī)療器械類審批3681件，化妝品類審批9016件。

　　●2020年，我市12315投訴舉報處理指揮中心共登記受理藥品類投訴280件，藥品類舉報991件，辦結率100%。

　　●2020年，我市持續(xù)開展家庭失效藥品回收和集中銷毀，全市已有21家藥品連鎖企業(yè)近500家門店參與。2020年組織兩次無害化銷毀共計1.1萬公斤家庭失效藥品。

　　●2020年，全市市場監(jiān)管系統(tǒng)共開展藥品抽驗706批次、化妝品抽驗249批次、醫(yī)療器械抽驗52批次、疫情防控藥品抽驗20批次、防疫物資風險監(jiān)測12批次，檢出藥品不合格3批次，化妝品不合格6批次，均按規(guī)定核查處置。

（文/圖 記者 陳泥 通訊員 劉啟國）