【助力生產】
連夜遠程指導企業(yè) 保障防護物資生產供應
為保障市民對防護用品的需求,市市場監(jiān)管局多措并舉。1月23日至2月5日,市市場監(jiān)管局藥械處室人員走訪了口罩生產企業(yè)、防護器材生產企業(yè)和額溫槍生產企業(yè),實地了解企業(yè)生產情況,動員引導具備醫(yī)用口罩生產資質的醫(yī)療器械企業(yè)、防護器材企業(yè)和額溫槍生產企業(yè)春節(jié)期間不停產。
市市場監(jiān)管局還為企業(yè)提供法規(guī)指導,幫扶指導企業(yè)做好質量管理,為企業(yè)改進提升質量體系和申報醫(yī)療器械生產資質提供專業(yè)建議和法規(guī)輔導。對于開工生產的企業(yè),加強產品檢測力度,確保上市產品質量。1月31日,為完成上級部門下達的醫(yī)用眼罩生產任務,市場監(jiān)管部門安排人員進駐生產企業(yè)現(xiàn)場,靠前提供指導服務。
在解決企業(yè)產品國內市場銷售方面,市市場監(jiān)管局也第一時間予以支持。由于眼罩生產企業(yè)的產品原先屬于勞動防護眼罩,未辦理醫(yī)療器械備案,市市場監(jiān)管局工作人員經過現(xiàn)場調研,從產品的外觀設計和功能上,確認企業(yè)產品可備案成醫(yī)用隔離眼罩。
隨后,市市場監(jiān)管局注冊審批處啟動“不見面”審批模式,審批人員連夜遠程指導企業(yè)準備申請材料,并容缺受理,快速完成企業(yè)的一類醫(yī)療器械產品及生產備案,為企業(yè)合法合規(guī)經營提供幫助。當前,口罩生產企業(yè)、防護器材生產企業(yè)、額溫槍生產企業(yè)正開足馬力滿負荷生產,全力保障市民和醫(yī)療機構急需。
【應急檢驗】
進行針對性監(jiān)督抽檢 發(fā)揮監(jiān)測制度預警作用
從1月29日起,市市場監(jiān)管局啟動了疫情防控期間食品藥品應急檢驗工作,對我市藥品零售企業(yè)、各級醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務中心的抗病毒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥,以及農貿市場、保障食品供應超市的重點食品等,開展有針對性的監(jiān)督抽檢和風險排查。
截至目前,我市已完成全部70批次專項抽樣任務,開展疫情防控相關藥品質量安全監(jiān)督抽檢20批次。同時,堅持落實藥械不良反應日監(jiān)測制度,充分發(fā)揮監(jiān)測制度的預警作用。從1月29日至2月6日,共監(jiān)測藥械不良反應87例,未發(fā)現(xiàn)涉及疫情防控相關的藥械不良反應。
2月2日,市市場監(jiān)管局正式下達應對疫情防控期間食品安全抽檢方案。我市食藥檢院共承接3個區(qū)59個農貿市場708批次的抽檢任務,預計將在2月14日之前全部完成。
?。ㄎ?圖 記者 高金環(huán) 通訊員 劉啟國)
