資料圖：美國(guó)新興生物科技公司

海外網(wǎng)4月7日電 美國(guó)一家疫苗工廠此前被曝出因人為失誤導(dǎo)致1500萬(wàn)劑新冠疫苗報(bào)廢。美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》6日發(fā)文揭露，該工廠長(zhǎng)期存在嚴(yán)重問(wèn)題，不僅操作上漏洞百出，管理人員更是有意遮掩縱容，此次事故絕非偶然。文章還稱，上述問(wèn)題與美國(guó)政府的監(jiān)管不力存在關(guān)系。

文章摘編如下：

八年前，美國(guó)政府斥巨資投資馬里蘭州一家以生產(chǎn)炭疽疫苗而聞名的新興生物科技公司（Emergent BioSolutions），以在巴爾的摩建立一家專門的疫苗工廠。新冠疫情發(fā)生后，這家工廠隨即成為強(qiáng)生和阿斯利康疫苗在美國(guó)的主要產(chǎn)地。作為一家長(zhǎng)期的政府承包商，在過(guò)去20年的大部分時(shí)間里，新興生物科技公司一直壟斷著美國(guó)政府生物防御開支的龐大利潤(rùn)市場(chǎng)。

長(zhǎng)期以來(lái)，新興生物科技公司和美國(guó)政府衛(wèi)生官員一直標(biāo)榜他們的合作關(guān)系是“成功”的，但多方在對(duì)巴爾的摩工廠的調(diào)查中都發(fā)現(xiàn)了嚴(yán)重問(wèn)題。調(diào)查顯示，盡管新興生物科技公司已經(jīng)收到了一份價(jià)值1.63億美元的政府合同，但它其實(shí)并沒有能力承擔(dān)如此龐大的新冠疫苗制造任務(wù)。

此次1500萬(wàn)劑新冠疫苗的報(bào)廢，已經(jīng)不是該公司第一次出現(xiàn)類似的問(wèn)題了。有美國(guó)政府官員和公司前主管表示，在2020年10月初至2021年1月間，這里相繼報(bào)廢過(guò)5批阿斯利康疫苗，每批疫苗約為200萬(wàn)至300萬(wàn)劑，原因也是污染或疑似污染。記錄顯示，2020年11月，強(qiáng)生一批疫苗也被廢棄，原因是工人連接了“錯(cuò)誤的輸氣管道”。

2020年，包括強(qiáng)生、阿斯利康、美國(guó)政府和新興生物科技公司組成的質(zhì)量評(píng)估人員在審計(jì)和調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，涉事工廠并沒有嚴(yán)格遵守基本的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并且在消毒和防止污染工作中存在不小缺陷。美國(guó)政府官員和專家表示，這種失誤意味著這家工廠存在著更深層次的質(zhì)量問(wèn)題。

調(diào)查顯示，在工廠需要保持清潔的地區(qū)一直存在霉菌；一些設(shè)備由于消毒不充分而導(dǎo)致細(xì)菌滋生，原料也沒有得到充分測(cè)試，一些雇員的培訓(xùn)更是不足。其中，生產(chǎn)阿斯利康疫苗的工人平均每天偏離生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)三次以上，大約五分之一的偏差被歸類為重大偏差。此外，盡管新冠疫苗項(xiàng)目需要多次測(cè)試來(lái)使材料保持穩(wěn)定，但工廠卻只有一名員工來(lái)負(fù)責(zé)這一切。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，盡管工廠一再放寬其監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，但其最終還是未能通過(guò)測(cè)試。調(diào)查人員將其中一些問(wèn)題（包括微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)）歸類為“關(guān)鍵”問(wèn)題，即可能構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn)。該公司的內(nèi)部審計(jì)也承認(rèn)，工廠設(shè)施“尚未準(zhǔn)備好投入商業(yè)運(yùn)營(yíng)”。更惡劣的是，因疫情原因，多數(shù)審計(jì)人員都是通過(guò)文件和視頻得出結(jié)論，但工廠方面卻有意控制了攝像機(jī)的角度以干擾調(diào)查。

盡管觸目驚心，但是調(diào)查結(jié)果卻并未引起重視，后續(xù)調(diào)查在沒有充分理由的情況下被迫中止。一位該公司前官員爆料稱，工廠主管經(jīng)常以前任政府緊急疫苗開發(fā)計(jì)劃帶來(lái)的壓力為由，違反生產(chǎn)準(zhǔn)則。

雖然該公司發(fā)言人馬特·哈特維格聲稱，“任何關(guān)于我們的安全、質(zhì)量和合規(guī)體系不起作用的指控都是錯(cuò)誤的”，但公司多位前官員卻指出，公司高層其實(shí)一直在容忍甚至鼓勵(lì)員工，藐視制造和銷售產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。一位高級(jí)生產(chǎn)主管就經(jīng)常對(duì)質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告回應(yīng)稱：“你想讓我生產(chǎn)藥品還是解決問(wèn)題？我可沒有時(shí)間兩個(gè)都做。”

事實(shí)上，早在新冠疫苗生產(chǎn)開始前，就有人擔(dān)心新興生物科技公司是否有能力履行與政府簽訂的合同。作為對(duì)準(zhǔn)備能力的測(cè)試，合同最初要求該公司證明其能快速生產(chǎn)5000萬(wàn)劑新冠疫苗，但在2020年6月的最后期限前都未能完成。此舉引發(fā)了外界的質(zhì)疑與擔(dān)憂。

新興生物科技公司還部署了一個(gè)資金充足的游說(shuō)機(jī)構(gòu)和一個(gè)華盛頓的龐大關(guān)系網(wǎng)，為自己爭(zhēng)取業(yè)務(wù)。最終，隨著新冠疫情席卷美國(guó)，美政府官員仍將這一重任交給新興生物科技公司，授予它一份價(jià)值6.28億美元的合同來(lái)生產(chǎn)新冠疫苗。

以上結(jié)果都充分顯示出，該公司對(duì)于生產(chǎn)新冠疫苗準(zhǔn)備得多么糟糕。盡管這家工廠仍在接受審查，但在那里生產(chǎn)的另外6200萬(wàn)劑強(qiáng)生疫苗也處于危險(xiǎn)之中。不久前，強(qiáng)生在美國(guó)政府的要求下收回了疫苗生產(chǎn)責(zé)任。但衛(wèi)生專家擔(dān)心，這一發(fā)現(xiàn)可能會(huì)加劇美國(guó)民眾對(duì)新冠疫苗安全性的擔(dān)憂，并使一些人對(duì)注射疫苗更加謹(jǐn)慎。（海外網(wǎng) 吳倩）