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首款新冠特效藥獲批
為患者贏得10天黃金救治期
新冠病毒依然在全球肆虐，擁有針對(duì)性的臨床有效用藥變得重要而迫切。值得欣喜的是，前不久傳來了好消息。
12月8日，我國首款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲批。該聯(lián)合用藥由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥合作研發(fā)。
12月9日，清華大學(xué)教授張林琦在新聞發(fā)布會(huì)上展示我國首款新冠特效藥樣品。人民視覺供圖
此次獲批的聯(lián)合用藥安巴韋單抗與羅米司韋單抗（BRII-196/BRII-198）為救治搶下了更多時(shí)間。與國際上其他新冠治療用藥相比，該聯(lián)合用藥給出了長達(dá)10天的黃金救治期。三期臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果顯示，無論患者是癥狀出現(xiàn)后的1—5天（早期）前往門診治療，還是6—10天（晚期）才開始接受治療，住院和死亡率均顯著降低。這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。
“與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比，我們是唯一進(jìn)行了變異株感染者治療效果評(píng)估并獲得數(shù)據(jù)的。”研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦說。
據(jù)介紹，美國FDA此前對(duì)這兩株抗體組合方案主要變異病毒株的活性已經(jīng)進(jìn)行了鑒定，結(jié)果顯示BRII-196/BRII-198抗體組合方案對(duì)全部國際主要突變株阿爾法、貝塔、伽馬、伊普西龍、德爾塔、蘭姆達(dá)、繆保持敏感。
為了延長藥效，研究團(tuán)隊(duì)還經(jīng)過基因改造，延長藥品半衰期，使其在人體體內(nèi)有效作用時(shí)間長達(dá)數(shù)月。此外，應(yīng)用生物工程技術(shù)，抗體介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn)也大大降低。
此外，騰盛博藥正在全球其他成熟和新興市場積極推進(jìn)安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的注冊申請工作，以獲得市場準(zhǔn)入。（記者 金鳳）
（來源：科技日報(bào)）
