中新社上海3月25日電 記者25日獲悉，上海自主研發(fā)的mRNA新冠肺炎疫苗正式進入預防新冠疫情的臨床試驗行列。該疫苗研發(fā)項目被中國科技部作為新冠疫苗的五條研發(fā)路線之一應(yīng)急立項，并由國家衛(wèi)健委疫苗專班監(jiān)督和支持。
同濟大學附屬東方醫(yī)院25日披露，該院與相關(guān)生物科技有限公司合作研發(fā)的針對預防新型冠狀病毒肺炎的mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗正式啟動，將在18歲及以上健康易感人群中進行接種的安全性及免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。據(jù)悉，為應(yīng)對新冠肺炎疫情，東方醫(yī)院等聯(lián)合中國疾病預防控制中心，與中國科學院院士高福、譚文杰團隊開展密切合作，于2020年1月開始研發(fā)mRNA新冠肺炎疫苗。
據(jù)介紹，mRNA疫苗原理是讓mRNA編碼病毒的抗原蛋白序列。mRNA在進入人體細胞內(nèi)后，會被人體細胞作為模板，來生產(chǎn)病毒的抗原蛋白，同時激活人體的體液免疫和細胞免疫，產(chǎn)生保護性抗體。
經(jīng)過近一年的研發(fā)攻關(guān)，在中國科技部新冠應(yīng)急項目、上海市科委以及同濟大學新冠應(yīng)急專項的支持下，該項目完成了疫苗的臨床前評價研究，并相繼完成全部藥學、藥理毒理及申報相關(guān)臨床材料的滾動提交內(nèi)容。
此項目同時被納入“同濟大學疫苗實驗室”專項項目。在該實驗室平臺上，同濟大學附屬東方醫(yī)院等多家醫(yī)院曾開展mRNA腫瘤疫苗臨床試驗，已初步取得良好效果，并對疫苗實驗室平臺進行了嚴格的安全性及有效性評價。
“在此基礎(chǔ)上，我們將進一步利用mRNA疫苗在重大公共衛(wèi)生安全事件中能高效快速啟動的優(yōu)勢，完善mRNA疫苗研發(fā)平臺、建設(shè)生產(chǎn)基地以及加強人才儲備，把同濟大學疫苗實驗室建設(shè)成為上海的疫苗戰(zhàn)略儲備庫。”東方醫(yī)院院長劉中民如是說。 (來源：中新網(wǎng) 陳靜 孫鈺)
