全球疫苗開打，誰將率先獲得群體免疫？

　　中國新聞周刊記者/彭丹妮 霍思伊

　　發(fā)于2021.1.25總第982期《中國新聞周刊》

　　最新統(tǒng)計(jì)顯示，全球平均每天約有241萬支新冠疫苗注射進(jìn)人們的手臂。根據(jù)新冠病毒的傳播系數(shù)，當(dāng)人群中70%~80%左右的人接種疫苗后，才能建立起群體免疫，屆時(shí)，病毒的傳播將能夠被阻斷。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，眼下，一場規(guī)?？涨暗囊呙缃臃N運(yùn)動(dòng)，正在全球范圍內(nèi)展開。

　　對此，復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院感染科主任張文宏指出：疫苗推進(jìn)速度決定人類與新冠疫情對決的未來。疫苗接種速度越快，就越能有效控制疫情，病毒變異的速度就難以跟上疾病防控的速度。

　　但在這一過程中，新冠疫苗的保護(hù)效力、產(chǎn)能、接種意愿等因素，都會(huì)影響到最終目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。據(jù)美國耶魯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副教授陳希估算，中國需要接近10億人完成接種，才能實(shí)現(xiàn)群體免疫的門檻。截至2021年1月13日，中國已經(jīng)接種了約1000萬劑新冠疫苗，但相對于10億人這個(gè)目標(biāo)來說，這才只是剛剛開始。而歐美等國的疫苗接種，目前也不如預(yù)期，出現(xiàn)了新的挑戰(zhàn)。

　　沒必要以疫苗有效力論輸贏

　　中國的疫苗選手們開始陸續(xù)進(jìn)入收獲期。2020年12月31日，官方宣布，國藥集團(tuán)中國生物北京所的新冠滅活疫苗已于12月30日晚獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。三期臨床試驗(yàn)期中結(jié)果顯示，該疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病的保護(hù)效力為79.34%。

　　國藥中生北京所的疫苗是全球第四個(gè)發(fā)布三期臨床試驗(yàn)有效性數(shù)據(jù)的，緊隨其后的是中國的另一款滅活新冠疫苗。該疫苗生產(chǎn)商科興在巴西、印度尼西亞、土耳其、智利開展三期臨床研究，但參與試驗(yàn)人數(shù)最多的是巴西，因而其有效率數(shù)據(jù)將更具代表性。不過，科興在巴西的臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布一再推遲，第一次是2020年12月15日，第二次是12月23日。

　　1月12日，科興的巴西合作方布坦坦研究所宣布，科興疫苗保護(hù)率為50.4%，低于一周前宣布的78%。在發(fā)布會(huì)上，有關(guān)負(fù)責(zé)人解釋說，78%有效率是統(tǒng)計(jì)輕、中、重度病例所得結(jié)果，如果將非常輕微(自述有癥狀，但沒有去就醫(yī))的病例包括在內(nèi)，這個(gè)數(shù)字是50.4%——安慰劑組167例感染，疫苗組85例。當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月17日，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局授權(quán)該疫苗在巴西的緊急使用許可。

　　科興方面向《中國新聞周刊》回應(yīng)說，巴西臨床試驗(yàn)的受試人群全部為醫(yī)護(hù)人員，該群體受感染風(fēng)險(xiǎn)很高，安慰劑組觀察到的新冠發(fā)病密度比巴西同期普通人群高出5倍；試驗(yàn)對這些受試者出現(xiàn)的如咽痛、流涕、乏力等輕微癥狀也進(jìn)行了捕捉，因此感染者中無需任何治療的輕癥病例很多。

　　香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授、病毒學(xué)家金冬雁告訴《中國新聞周刊》，醫(yī)護(hù)人員比較小心，一旦感染可能會(huì)很注意，或者檢測得比較頻繁，這是有可能的，使得接種疫苗組比別的疫苗臨床試驗(yàn)中捕捉到更多病例，有效率被稀釋了。不過，“三期臨床試驗(yàn)本來就是要在高暴露、高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)開展，這樣才可能檢驗(yàn)疫苗是否有保護(hù)效果以及保護(hù)效率有多高。”一位參與新冠疫苗研發(fā)的科學(xué)家指出。

　　科興疫苗在不同臨床試驗(yàn)中初步報(bào)告了不同數(shù)值，在土耳其的保護(hù)效力為91.25%，在印尼為65.3%，在巴西為50.38%?？婆d解釋，盡管各試驗(yàn)的保護(hù)效力數(shù)值上有所差別，但是共性結(jié)果是疫苗具有明確的保護(hù)作用，特別是對中度癥狀和重度癥狀的保護(hù)效力較高。例如在巴西，7個(gè)住院和重癥病例全部發(fā)生在安慰劑組；在土耳其，6個(gè)住院病例全部發(fā)生在安慰劑組，疫苗對住院和重癥的保護(hù)效力為100%。

　　在美國從事疫苗研發(fā)工作的崔翔對此解釋說，可以這么簡單地理解科興疫苗的意義：打了該疫苗，感染新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn)降低了50%，因感染新冠需要去醫(yī)院的風(fēng)險(xiǎn)降低了80%，發(fā)展成重癥的風(fēng)險(xiǎn)降低了100%。

　　多位專家認(rèn)為，同一種技術(shù)路線的有效性應(yīng)該差別不太大，可以看到，美國輝瑞公司和Moderna的兩款mRNA疫苗有效率都在95%左右。至于中國生物與科興兩款滅活疫苗為何會(huì)出現(xiàn)比較大的差異，需要看到原始數(shù)據(jù)。

　　當(dāng)中國人在密切關(guān)注國產(chǎn)疫苗的有效性時(shí)，國外一款明星疫苗的數(shù)據(jù)也引發(fā)了爭議。1月4日，《英國醫(yī)學(xué)雜志》(BMJ)新聞與觀點(diǎn)團(tuán)隊(duì)副主編彼得·多西在雜志的博客網(wǎng)站上表示，認(rèn)為輝瑞疫苗有效性不是95%，而只有29%。原因是他認(rèn)為臨床試驗(yàn)志愿者中3410名疑似新冠患者，可能存在大量核酸檢測假陰性，所以都應(yīng)該算作感染者，重新計(jì)算后得到上述結(jié)果。

　　臨床疫苗學(xué)專家、江蘇省疾控中心副主任朱鳳才指出，這種算法不合理，比較極端，因?yàn)橐伤苹颊叱霈F(xiàn)的癥狀可能來自其他疾病，沒有核酸檢測陽性無法確診感染新冠，3410名疑似病例中，真實(shí)感染者比例不高。如果按照多西的計(jì)算方法，現(xiàn)在所有疫苗的保護(hù)效力都會(huì)變小。

　　崔翔告訴《中國新聞周刊》，質(zhì)疑輝瑞“29%”保護(hù)效力的推斷很不合理，不過，輝瑞的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)也有值得推敲的地方。

　　比如，在雙盲設(shè)計(jì)上，英國牛津/阿斯利康疫苗的安慰劑組打的是重組腺病毒，只是里面遞送的不是新冠基因，更加嚴(yán)謹(jǐn)；但是輝瑞疫苗的安慰劑組打的是生理鹽水，不良反應(yīng)少，研究人員比較容易區(qū)分哪些接種了疫苗、哪些沒有，試驗(yàn)就不是標(biāo)準(zhǔn)的雙盲狀態(tài)了。朱鳳才也提到，疫苗組可能比對照組出現(xiàn)更多癥狀輕微的受試者，而這部分人如果不上報(bào)，研究人員就無法知道他們已經(jīng)感染，最后感染人數(shù)的統(tǒng)計(jì)就會(huì)偏低，疫苗有效率也會(huì)被高估。

　　盡管疫苗的保護(hù)力數(shù)據(jù)吸引了最高的關(guān)注度，但就像一位醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者所言，沒必要把有效力的高低看成輸贏問題，只要疫苗證實(shí)有用，就有幫助我們控制疫情的潛力。而當(dāng)下最緊迫的問題，是接種，接種，接種。

　　中國群體免疫面臨的挑戰(zhàn)

　　最近，國內(nèi)多個(gè)地方暴發(fā)聚集性疫情。美國加州大學(xué)洛杉磯分校公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)杰出教授張作風(fēng)建議，鑒于目前防控任務(wù)艱巨，中國可考慮在大規(guī)模檢測的同時(shí)，對暴發(fā)點(diǎn)檢測陰性的人群及周邊范圍人群，進(jìn)行緊急新冠疫苗接種，形成一個(gè)“安全帶”，以遏制病毒向外擴(kuò)散傳播。

　　一個(gè)特定的人口需要多少人接種疫苗才能建立群體免疫？根據(jù)倫敦帝國理工學(xué)院部分學(xué)者2020年11月發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上的文章，假設(shè)疫苗的保護(hù)是永久的，在其有效率為100%時(shí)，建立群體免疫所需的接種率在60%~72%；當(dāng)疫苗有效率為80%時(shí)，這一比例為75%~90%；如果疫苗有效率低于80%，則所有人都需要接種疫苗。