新華社北京2月21日電(記者王賓、劉詩平)提高藥品質(zhì)量、制修訂完成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng)……國務(wù)院近日印發(fā)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》指出，“十三五”期間，我國將進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量，不斷提升相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，逐步完善審評(píng)審批體系，推進(jìn)健康中國建設(shè)。
“十二五”時(shí)期，我國藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好，公眾用藥需求得到進(jìn)一步滿足，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，全過程監(jiān)管制度基本形成。但專家指出，藥品質(zhì)量總體水平有待提高，一些臨床急需產(chǎn)品難以滿足公眾實(shí)際需求，不合理用藥問題突出。
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有利于提高藥品有效性、推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，有利于節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用。規(guī)劃強(qiáng)調(diào)，鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)工作，完善一致性評(píng)價(jià)工作機(jī)制，充實(shí)專業(yè)技術(shù)力量，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范程序，按時(shí)審評(píng)企業(yè)提交的一致性評(píng)價(jià)資料和藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)。
審評(píng)審批制度改革是推動(dòng)由制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)的有力抓手。規(guī)劃指出，要完善審評(píng)審批機(jī)制，嚴(yán)格相關(guān)要求，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，完成藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市。國家行政學(xué)院副教授胡穎廉認(rèn)為，這體現(xiàn)了規(guī)劃以提升藥品質(zhì)量為中心目標(biāo)，寓最嚴(yán)監(jiān)管于最優(yōu)服務(wù)之中。
健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系是構(gòu)建藥品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)設(shè)施。規(guī)劃指出，“十三五”期間將制修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng)，化妝品禁、限用物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法30至50項(xiàng)，完善相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指導(dǎo)原則。
最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)才能讓群眾放心用藥。規(guī)劃提出，要加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用等全流程監(jiān)管，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。
為提升用藥專業(yè)化水平、指導(dǎo)公眾安全合理用藥，規(guī)劃還明確執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量超過每萬人口4人的目標(biāo)，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
讓“十三五”飲食用藥安全無憂--專訪國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉
新華社北京2月21日電題：讓“十三五”飲食用藥安全無憂－－專訪國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉新華社記者呂諾、王賓飲食用藥“舌尖上的安全”大于天。
2017-02-21 21:06:45
國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知
保障食品安全是建設(shè)健康中國、增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容，是以人民為中心發(fā)展思想的具體體現(xiàn)。為實(shí)施好食品安全戰(zhàn)略，加強(qiáng)食品安全治理，根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
2017-02-21 18:46:52
聚焦新一輪藥品改革：今年醫(yī)療費(fèi)漲幅控制在10%以下
日前，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，直面醫(yī)藥領(lǐng)域突出問題，開出藥品改革的“藥方”。那么，《意見》中，有哪些改革目標(biāo)是今明兩年需要達(dá)到的呢？
