臺海網3月26日訊(海峽導報駐福州記者 林芹) 3月25日,福建省藥品監(jiān)督管理局召開新聞通氣會,向社會和公眾介紹開展藥品安全專項整治行動情況。
據悉,此次專項整治聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等3個領域,以疫苗、血液制品、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、集采中標品種、無菌和植入性醫(yī)療器械、疫情防護藥械、兒童及特殊化妝品等重點產品,以農村、城鄉(xiāng)結合部、造假高發(fā)地為重點區(qū)域,以藥物臨床試驗機構、新建企業(yè)、新增車間、擴充生產線、委托生產,既往排查檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、監(jiān)督抽檢不合格產品頻次較多的企業(yè)為重點對象,從檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(不良事件)監(jiān)測、網絡監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等渠道全面排查違法違規(guī)信息,充分利用大數(shù)據開展分析研判,認真篩查涉嫌違法違規(guī)的大案要案線索,全面提高專項整治的針對性、靶向性和有效性。
在藥品研制環(huán)節(jié),重點檢查臨床試驗數(shù)據真實性、規(guī)范性,防止注冊造假行為。在藥品生產環(huán)節(jié),重點檢查集采中選藥品,疫苗、無菌藥品等高風險品種,麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品、中藥飲片及中成藥。在藥品流通和使用環(huán)節(jié),重點檢查疫情防控用藥品(含新冠病毒疫苗)、集采中選藥品、特殊藥品復方制劑、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、麻醉藥品、精神藥品、血液制品、兒童用藥等;以及高值降壓降糖類、心腦血管類、抗腫瘤類等納入醫(yī)保基金支付范圍藥品。在醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié),重點檢查疫情防控類醫(yī)療器械和無菌、植入性醫(yī)療器械,集中帶量采購中選產品和創(chuàng)新醫(yī)療器械產品。在醫(yī)療器械經營和使用環(huán)節(jié),重點檢查網絡銷售醫(yī)療器械,疫情防控類醫(yī)療器械,貼敷類醫(yī)療器械和可用于醫(yī)療美容的器械等。在化妝品生產環(huán)節(jié),重點開展兒童化妝品、特殊化妝品注冊備案現(xiàn)場核查、生產許可資質排查、產品原料合規(guī)性抽查、委托生產檢查等。
福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長、二級巡視員林建安表示,藥品安全事關人民群眾的生命健康、事關千家萬戶的平安和幸福,事關全社會的和諧與穩(wěn)定,事關全省經濟社會發(fā)展大局,藥監(jiān)及有關部門將時刻緊繃安全這根弦,強化憂患意識,突出問題導向、效果導向,覆蓋研發(fā)、生產、經營、使用全環(huán)節(jié),把藥品安全專項整治工作做深、做細、做實;扎實開展分析研判和風險隱患排查化解,加大監(jiān)督檢查、產品抽檢、評價監(jiān)測、網絡監(jiān)管、稽查辦案力度,嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為,大力整治行業(yè)亂象,集中查處一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪線索,消除一批風險隱患,切實以藥品領域之穩(wěn)服務保障社會大局之穩(wěn),為黨的二十大勝利召開營造良好的藥品安全環(huán)境。
