臺(tái)海網(wǎng)6月11日訊 據(jù)福建日?qǐng)?bào)報(bào)道   三個(gè)受理窗口、五位專業(yè)人員，小小一間工作站，卻基本做到當(dāng)天收件當(dāng)天寄送，受理材料不過(guò)夜。經(jīng)常上門為企業(yè)進(jìn)行幫扶指導(dǎo)，來(lái)過(guò)的企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人紛紛點(diǎn)贊“真方便”。這個(gè)工作站，是福建省藥監(jiān)局廈門海滄生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站（下簡(jiǎn)稱“服務(wù)站”），2019年7月由省藥監(jiān)局依托其派出機(jī)構(gòu)廈門藥品稽查辦公室聯(lián)合廈門生物醫(yī)藥港共同成立，為的是更好地服務(wù)廈門及漳州、泉州地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)。

怎么個(gè)“更好地服務(wù)”法？舉個(gè)例子，近日，服務(wù)站工作人員接到轄區(qū)內(nèi)廈門晶華視康醫(yī)療器械有限公司的求助，后者對(duì)于折疊式后房疏水性非球面人工晶狀體產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)存在困惑。“電話里一兩句也說(shuō)不清楚，你們請(qǐng)稍等，我們很快就來(lái)。”放下電話，廈門藥品稽查辦和服務(wù)站立即組織有經(jīng)驗(yàn)的檢查員成立幫扶小組，根據(jù)所掌握的信息制定了一個(gè)幫扶方案，直奔企業(yè)而去。

到了企業(yè)，幫扶小組直接扎進(jìn)生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等場(chǎng)所，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題就地指導(dǎo)，在現(xiàn)場(chǎng)就幫助解決了企業(yè)注冊(cè)申報(bào)難題。企業(yè)負(fù)責(zé)人很開(kāi)心：“你們的服務(wù)很高效！”

這種上門為企業(yè)進(jìn)行幫扶指導(dǎo)，是服務(wù)站的工作常態(tài)。據(jù)介紹，這個(gè)服務(wù)站的定位是“企業(yè)服務(wù)站”，主打的就是“貼身”服務(wù)——對(duì)能現(xiàn)場(chǎng)更正或者提交的企業(yè)，站里設(shè)有便民公共文印室，配有電腦、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)，可直接修改、打印，減少企業(yè)一來(lái)一回的時(shí)間；對(duì)無(wú)法現(xiàn)場(chǎng)修改材料的企業(yè)，站員們及時(shí)登記入冊(cè)、及時(shí)電話回訪；對(duì)轉(zhuǎn)入認(rèn)證審評(píng)、注冊(cè)審批的企業(yè)，站里持續(xù)跟蹤，了解掌握流轉(zhuǎn)狀態(tài)，及時(shí)向企業(yè)反饋。成立至今，服務(wù)站已經(jīng)指導(dǎo)企業(yè)申報(bào)資料594份。

這個(gè)服務(wù)站同時(shí)也是“許可受理站”。去年8月，服務(wù)站開(kāi)始承接廈門、漳州、泉州等三個(gè)地區(qū)第二類防護(hù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、注冊(cè)許可。至今，共受理了防護(hù)類醫(yī)療器械臨時(shí)證轉(zhuǎn)正式證及相關(guān)申請(qǐng)207件。

廈門生物醫(yī)藥港里醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較為集中，所以這個(gè)服務(wù)站還是個(gè)“普法工作站”。站員們對(duì)企業(yè)的普法宣傳貫穿于答復(fù)企業(yè)咨詢、指導(dǎo)企業(yè)辦件、幫助企業(yè)補(bǔ)缺補(bǔ)漏等各環(huán)節(jié)工作中。每個(gè)月，服務(wù)站還會(huì)開(kāi)辦“醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)小課堂”。

省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，省藥監(jiān)局還將賦予服務(wù)站更多事權(quán)，推動(dòng)新增辦理藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域20余項(xiàng)各類行政許可及公共服務(wù)事項(xiàng)，力爭(zhēng)年內(nèi)實(shí)現(xiàn)開(kāi)展行政服務(wù)事項(xiàng)數(shù)達(dá)到30項(xiàng)以上，方便企業(yè)就近辦理行政許可，為企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)高效的面對(duì)面指導(dǎo)服務(wù)。