3月25日至28日，福建省藥監(jiān)局在龍巖、廈門、泉州、福州4地，巡回舉辦醫(yī)用防護用品生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)會，對全省已獲批臨時注冊生產(chǎn)和正在申報臨時注冊生產(chǎn)醫(yī)用防護用品生產(chǎn)企業(yè)進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。相關(guān)企業(yè)法人代表和質(zhì)量負責(zé)人170余人參加培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)旨在通過產(chǎn)能形勢分析、政策法規(guī)解讀、質(zhì)量管理規(guī)范等內(nèi)容的培訓(xùn)，對企業(yè)有序申報、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品出口、長期發(fā)展等方面進行科學(xué)引導(dǎo)。
培訓(xùn)會上，福建省藥監(jiān)局醫(yī)療器械專家分別圍繞醫(yī)用防護用品產(chǎn)能形勢分析、醫(yī)療器械注冊審批與生產(chǎn)許可相關(guān)規(guī)定、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相應(yīng)附錄規(guī)定等內(nèi)容，對企業(yè)進行全面宣講培訓(xùn)。同時，就前期企業(yè)獲頒的3個月臨時注冊和生產(chǎn)許可證到期后，企業(yè)申報換發(fā)5年長期注冊和生產(chǎn)許可證等有關(guān)要求進行了明確，并對醫(yī)用防護用品出口政策和海外標準要求進行了解讀，引導(dǎo)企業(yè)產(chǎn)品保證質(zhì)量、穩(wěn)妥出口。
新冠肺炎疫情發(fā)生后，福建省藥監(jiān)局緊緊圍繞“提速”“保質(zhì)”兩大目標，快速開啟應(yīng)急審批通道，大力實施“一企一策”辦法，主動靠前服務(wù)，指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)改造、審評審批和恢復(fù)生產(chǎn)、擴大產(chǎn)能。其間，派出專家現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)120余家次，通過快速應(yīng)急審批，已為78家企業(yè)頒發(fā)臨時注冊證93張、臨時生產(chǎn)許可證78張。目前，全省還有170余家企業(yè)正在申報注冊和生產(chǎn)審批。（劉豐）
