臺海網(wǎng)3月7日訊 據(jù)福建日報報道 記者從福建省科技廳獲悉,6日,福建省研發(fā)的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)獲國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過。
該試劑盒由廈門大學夏寧邵科研團隊與廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā),是我省第一個獲批上市的新冠病毒快速檢測產(chǎn)品,也是我省疫情防控應急科研攻關(guān)專項成果之一。
該產(chǎn)品采用雙抗原夾心原理,配套全自動化學發(fā)光儀,通過檢測化學發(fā)光反應信號,定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒抗體。
截至目前,國家藥品監(jiān)督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑10個、抗體檢測試劑5個。 (記者 李珂)
