規(guī)范疫苗集中采購保證疫苗供應

根據福建省人民政府辦公廳《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》（閩政辦〔2017〕143號），在疫苗的招標采購，由縣級疾病預防控制機構根據當地疾病防控工作需要和群眾需求，在省公共資源交易平臺公布的《福建省第二類疫苗成交品種目錄》中遴選采購品種，向入圍疫苗生產企業(yè)采購疫苗，保障本地疫苗供應。

各地疫苗接種單位要根據預防接種工作需要，制定疫苗采購計劃，各縣級疾病預防控制機構負責匯總、報告本行政區(qū)域內的疫苗采購計劃。福建省疾病預防控制中心匯總各地疫苗需求后，通過福建省公共資源交易平臺組織全省集中采購，確定中標的生產企業(yè)、品種、規(guī)格、價格。

各縣級疾病預防控制機構要按照接種需求和招標結果向疫苗生產企業(yè)采購疫苗，采購數量應保障本行政區(qū)域內2～3個月以上常規(guī)使用量，并及時供應給本地區(qū)的接種單位。

規(guī)范疫苗儲存和運輸溫度監(jiān)測

疫苗生產企業(yè)、配送企業(yè)和疾病預防控制機構、接種單位應按藥品GSP以及《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》《預防接種工作規(guī)范》等要求，裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備和溫度監(jiān)測器材。配備用于儲存和運輸疫苗的冷庫、冰箱、冷藏車、車載冷藏箱及保溫箱等設施設備，有條件的地區(qū)或單位應當建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)（下稱“系統(tǒng)”）。

用于疫苗儲存的冷庫容積應當與儲存需求相適應，應配有自動監(jiān)測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用制冷機組、備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。冰箱的補充更新應當選用具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱。

冷藏車應具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取和記錄溫度監(jiān)測數據的功能。車載冷藏箱及保溫箱的補充更新應當選用具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。

系統(tǒng)應當自動對疫苗儲存運輸過程中的溫度進行不間斷監(jiān)測和記錄。在疫苗儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數據。在疫苗運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據，運輸時間超過6小時，需人工記錄途中溫度（間隔不超過6小時）。疫苗儲存過程，疾控機構、接種單位須同時每天上午和下午至少各進行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時）。

推動疫苗全程追溯體系建設

各疫苗生產企業(yè)、配送企業(yè)和疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗生產、儲存、運輸、使用全過程疫苗追溯體系，逐步實現(xiàn)疫苗最小包裝單位生產、儲存、運輸、使用全過程可追溯，并做到：在交接疫苗過程中，雙方均應登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產批號、數量、有效期、生產企業(yè)、配送企業(yè)、運輸車牌號、起運和到達時間、運輸溫度記錄等信息，送貨人員和收貨驗收人員應當簽字確認；接種單位在提供預防接種時，應當及時在預防接種證、卡（簿）上記錄接種疫苗品種、生產企業(yè)、疫苗批號、有效期、接種部位、接種時間、接種單位、接種人員等信息；采取信息化手段，加快推進疫苗追溯體系建設。