臺(tái)海網(wǎng)5月31日訊（海峽導(dǎo)報(bào)記者 許若飛）廈門上市公司特寶生物（688278）昨日發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公示，公司申報(bào)的怡培生長激素注射液（商品名：益佩生）獲批上市。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這標(biāo)志著中國長效生長激素市場迎來首個(gè)實(shí)質(zhì)性挑戰(zhàn)者，長春高新旗下金賽藥業(yè)長達(dá)十年的市場壟斷格局正式被打破。
主要用于治療矮小癥
公告顯示，益佩生是一款長效生長激素，可實(shí)現(xiàn)每周給藥一次，適用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。
根據(jù)民生證券發(fā)布的研報(bào)，生長激素臨床應(yīng)用主要為治療矮小癥。據(jù)測算，我國目前4至15歲兒童中，矮小癥患病人數(shù)約為640萬人，而接受正規(guī)治療者比例仍偏低。在治療頻率和便捷性優(yōu)勢下，長效生長激素被認(rèn)為是推動(dòng)治療普及的關(guān)鍵手段之一。
長效生長激素屬于高壁壘藥物品類，自2014年金賽藥業(yè)的“金賽增”作為全球首個(gè)長效生長激素在中國獲批以來，該公司一直是國內(nèi)唯一的生產(chǎn)商。此次益佩生的獲批上市，將打破金賽藥業(yè)長達(dá)十年的壟斷格局。
特寶生物稱，與短效劑型每日給藥相比，益佩生可實(shí)現(xiàn)每周給藥一次，降低了患者接受治療時(shí)的用藥頻次，有效緩解身心負(fù)擔(dān)，提高用藥依從性，為生長激素缺乏癥等相關(guān)疾病患者提供更加便捷有效的治療選擇。
構(gòu)建“第二增長曲線”
特寶生物近年來發(fā)展迅速，年報(bào)顯示，2024年該公司實(shí)現(xiàn)營收28.17億元，同比增長34.13%；凈利潤8.28億元，同比增長49.00%。分產(chǎn)品看，剔除此次獲批的益佩生，特寶生物已上市五個(gè)產(chǎn)品，分別為派格賓、珮金、特爾立、特爾津和特爾康。其中派格賓主要用于病毒性肝炎的治療，其余四款藥物則均與腫瘤相關(guān)。
目前，派格賓是特寶生物絕對(duì)的營收支柱，2024年共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入24.47億元，占營收比重超過八成，但公司也面臨對(duì)單一產(chǎn)品高度依賴的風(fēng)險(xiǎn)。
長效生長激素就是特寶生物押注的下一個(gè)業(yè)績增長點(diǎn)。特寶生物表示，益佩生的獲批上市，進(jìn)一步完善了公司的產(chǎn)品矩陣，增強(qiáng)公司滿足不同患者需求的能力，為公司在免疫和代謝領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)將對(duì)未來業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
