【環(huán)球網(wǎng)報道 記者 王歡】據(jù)《日本經(jīng)濟新聞》8月10日報道，日本安斯泰來制藥(Astellas Pharma)正在開發(fā)由大米制成的口服疫苗。該疫苗可預(yù)防霍亂腹瀉，目前已進入初期臨床試驗階段。該公司的首席財務(wù)官武田睦史表示，由于疫苗保持了大米可常溫保存的特性，將來有望“活用于冷藏設(shè)備尚未普及的非洲和東南亞地區(qū)”。

　　進入臨床試驗階段的是使用大米制作的口服疫苗“MucoRice”。科研人員利用基因重組技術(shù)把大米中含有的普通蛋白質(zhì)變成抗原蛋白質(zhì)。安斯泰來制藥應(yīng)用了東京大學(xué)醫(yī)科學(xué)研究所清野宏教授等人的技術(shù)，正在推進實用化。

　　“大米變成疫苗很有意思”，2015年在某個學(xué)會上，當(dāng)時隸屬經(jīng)營企劃部門的安斯泰來制藥研究本部課長花館忠篤被清野教授的發(fā)言所吸引。于是，安斯泰來制藥馬上與東大方面取得聯(lián)系，最終實現(xiàn)了共同開發(fā)。

　　MucoRice疫苗通過腸道黏膜作用于免疫細胞，提高免疫力，起到預(yù)防疾病的效果。

　　構(gòu)成霍亂弧菌的蛋白質(zhì)包括有毒的“CTA”和無毒的“CTB”。科研人員使用基因重組技術(shù)，把大米的蛋白質(zhì)替換成無毒的CTB。然后培育大米，進行磨碎等加工后就變成了疫苗。

　　霍亂多發(fā)于東南亞、印度、非洲等地。之所以選擇大米，是因為不管是原料還是制成醫(yī)藥品后都能常溫運輸。安斯泰來制藥并未公布詳細情況，不過討論把疫苗制成粉劑、片劑或膠囊等一般醫(yī)藥品的形狀。

　　花館課長表示，“沒電、沒冷藏設(shè)備的新興市場也能使用”。此外，由于MucoRice疫苗可以口服，既方便小朋友服用，又無需使用注射器，不會產(chǎn)生醫(yī)療垃圾。

　　雖然目前存在法國疫苗公司Valneva提供的“Dukoral”等口服霍亂疫苗，不過保存和運輸時通常需要冷藏。

　　安斯泰來制藥首先力爭把這種疫苗用于預(yù)防霍亂弧菌導(dǎo)致的腹瀉，今后將與東大合作把疫苗的適用范圍擴大到諾如病毒等。

　　不過，疫苗的實用化也存在課題。安斯泰來制藥事業(yè)開發(fā)部的西藤瑞枝股長表示，“關(guān)鍵問題是如何穩(wěn)定培育基因重組過的大米”。為了建立量產(chǎn)體制，推進探討大米的生產(chǎn)條件和制劑化，安斯泰來制藥2017年與在植物工廠和水稻栽培研究方面經(jīng)驗豐富的朝日工業(yè)社、千葉大學(xué)簽訂了共同研究合約。

　　通常情況下，醫(yī)藥品的開發(fā)從啟動臨床治療開始，至少需要4年左右。不過由于MucoRice疫苗是此前不存在的醫(yī)藥品，所以什么時候能投入實用化充滿未知數(shù)。

　　安斯泰來制藥擅長生產(chǎn)泌尿系統(tǒng)癌癥和膀胱過度活動癥的治療藥，不過最近擴大了制藥技術(shù)的范圍。例如，在癌癥免疫藥物方面，為了產(chǎn)生與現(xiàn)有藥物不同的作用，安斯泰來制藥3月與鳥取大學(xué)圍繞進入細胞、破壞腫瘤的溶瘤病毒的開發(fā)與商業(yè)化，簽署了全球授權(quán)合約。2019年之后，安斯泰來制藥的膀胱過度活動癥治療藥“衛(wèi)喜康(Vesicare)”等主力藥品的專利將到期，因此計劃通過開拓新技術(shù)來擴大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。