近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布了深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司對溫度和脈搏血氧儀主動召回的公告。日前，深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱“美的連”，833505）生產的溫度和脈搏血氧儀，生產批號為LA20201120009，該批產品的使用說明書中關于信號不完整性的指示器及其功能描述不夠詳細，可能會有讓使用者不能充分理解的風險。美的連對其生產的溫度和脈搏血氧儀（注冊證號：粵械注準20172211519生產批號為LA20201120009）主動召回。召回級別為三級。 

　　美的連本次召回的產品為溫度和脈搏血氧儀。該產品適用于無創(chuàng)檢測人體動脈血氧的飽和度、脈率和人體溫度。該產品注冊證或備案憑證編碼為粵械注準20172211519，生產企業(yè)為深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司。 

　　本次召回涉及地區(qū)和國家為中國、英國、愛爾蘭、愛沙尼亞、以色列、加納、希臘、馬其頓、哈薩克斯坦、馬來西亞；召回級別為三級；涉及產品生產（或進口中國）批次、數量為500；涉及產品型號、規(guī)格為AM 806；涉及產品在中國的銷售數量為3；識別信息（如批號）為LA20201120009。 

　　美的連本次召回原因系使用說明書中關于信號不完整性的指示器及其功能描述不夠詳細，可能會讓使用者不能充分理解的風險。 

　　此外，糾正行動簡述（包括召回要求和處理方式）為：1.對已銷售的該批次產品按銷售清單向客戶發(fā)出忠告性通知，告知提供的信號不完整性的指示器及其功能描述的含義細化說明；2.將本產品說明書進行修改完善，并把修訂版說明書電子檔以郵件的方式發(fā)給客戶；3.檢查該批次的說明書涉及到的所有產品狀況；4.對在庫品安排返工，更換說明書。 

　　經中國經濟網記者查詢發(fā)現，深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司于2015年9月9日掛牌新三板，股票簡稱美的連，股票代碼833505，現任主辦券商信達證券。 

　　2022年1月18日，深交所決定終止深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核。美的連此次發(fā)行的保薦機構為長城證券股份有限公司，保薦代表人為連偉、國夏。 

　　1月20日，美的連發(fā)布《關于公司終止首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的申請并撤回申請文件的說明公告》，公司通過長城證券于2020年12月22日向深交所提交了《深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的申請》（美的連字【2020】第1221-01號）及相關申請文件，于2020年12月28日收到《關于受理深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請文件的通知》（深證上審〔2020〕832號）。 （來源： 中國經濟網）